Archivos de la categoría: Notas informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 3 de diciembre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 31/2019 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes del Test de Embarazo ClearBlue Digital con indicador de Semanas-1CT, debido a que se han fabricado y distribuido con unas instrucciones de uso incorrectas. La Agencia Española […]

Formato pdf Fecha de publicación: 3 de diciembre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 30/2019 La AEMPS informa de la posibilidad de que el reservorio de determinadas bombas de insulina MiniMed™ serie 600, fabricadas por Medtronic MiniMed, EEUU., se suelte y no se pueda volver a fijar en la bomba debido a la […]

Última actualización: 10 de febrero de 2020 Nota Informativa de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 19 de noviembre de 2019. Con fecha 10 de febrero de 2020 se corrige la información referente a Sunosi® (solriamfetol).

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, INDUSTRIA Referencia: PS, 29/2019 La AEMPS establece como plazo hasta el 30 de junio de 2020 para la adecuación del etiquetado y de las instrucciones de uso de los productos sanitarios como consecuencia de los cambios realizados por un posible brexit. A […]

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 16/2019 Recomendaciones para limitar la posible recombinación de cepas vacunales en cerdos tras el uso de vacunas vivas de PRRS. El pasado 6 de noviembre las autoridades competentes danesas enviaron una alerta de Farmacovigilancia tras la suspensión de uso en […]

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de noviembre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 28/2019 La AEMPS informa que determinados apósitos para ostomía Surfit, Combihesive y Durahesive, fabricados por Convatec Limitec, Reino Unido, podrían tener el orificio de inicio (orificio del estoma) descentrado, lo que podría provocar cortes en el estoma. La Agencia […]

Formato pdf Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2019 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 28/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2019) 7680 final, de fecha 21 de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2019 Corrección de errores: La campaña MedSafetyWeek es una iniciativa global liderada por el Uppsala Monitoring Centre (UMC), centro colaborador con la OMS para la monitorización internacional de medicamentos. Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 19/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos […]

Última actualización: 24/06/2015 Fecha de publicación: 10 de junio de 2015 Formato pdf Categoría: COSMÉTICOS Referencia: COS, 2/ 2015 La AEMPS informa del riesgo asociado al uso de los tatuajes temporales a base de Henna negra de producir reacciones alérgicas cutáneas graves y sensibilización permanente, pudiendo en algunos casos requerir atención médica. Con la llegada […]

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de noviembre de 2019 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 22/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) suscribe la declaración publicada por la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA, por sus siglas en inglés) y la llamada a todos los actores implicados para formar parte […]