Archivos de la categoría: Notas informativas

Publicación de los principios básicos para el desarrollo y uso de información en formato electrónico de medicamentos de uso humano

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de enero de 2020 Categoría: La AEMPS, INTERNACIONAL Referencia: AEMPS, 3/2020 La EMA, HMA y la Comisión Europea han redactado un documento que aporta los principios básicos para el uso y desarrollo de la información sobre los medicamentos, como el prospecto o la ficha técnica, en formato electrónico. Recientemente, […]

La AEMPS retira todas las fórmulas magistrales de preparación aséptica elaboradas por una oficina de farmacia de Madrid

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de enero de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: ICM (CONT), 1/2020 La AEMPS ha retirado todas las fórmulas magistrales de preparación aséptica elaboradas en la Farmacia Aquilino Corral Aragón, C/ Argensola 12, 28004 Madrid, debido a las deficiencias observadas en la elaboración de estas […]

▼Picato (Ingenol Mebutato): suspensión de comercialización como medida de precaución mientras finaliza la evaluación europea en curso

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de enero de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 1/2020 El PRAC se encuentra actualmente evaluando el riesgo de cáncer cutáneo asociado a la administración de PICATO®. Como medida de precaución mientras finaliza dicha evaluación, ha considerado necesario suspender la comercialización del medicamento y establecer […]

Acuerdo de inicio del procedimiento de retirada cautelar de lotes de tres presentaciones de medicamentos veterinarios Clavubactin

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de enero de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: MVET, 2/2020 La AEMPS inicia la retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los siguientes lotes por un problema de no cumplimiento de las especificaciones autorizadas en algunos de los ensayos de producto terminado […]

Nuevo procedimiento para la presentación a la AEMPS de la propuesta de solicitud de supergrupos de variaciones para medicamentos autorizados por procedimiento nacional

Puede consultar esta nota en formato pdf Última actualización: 24 de abril de 2014 Categoría: MUH, industria.Referencia: MUH, 12/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la puesta en marcha de un nuevo procedimiento para la Implementación Nacional del artículo 13 d (quinquies).2(c) del capítulo II BIS del Reglamento de la Comisión […]