Archivos de la categoría: Notas informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de abril de 2020 Categoría: productos sanitarios, productos falsificados Referencia: PS, 14/2020 Se han detectado unidades falsificadas del lote HIV7120026 del producto de diagnóstico rápido del virus de inmunodeficiencia humana “Uni-Gold™ HIV” de la empresa Trinity Biotech plc La distribución se ha realizado en Guyana y Kenia, de acuerdo […]

Última actualización: 13/4/2020 Nota informativa de la reunión 221 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) , celebrada el 1 de abril del 2020. Nota informativa MVET (CODEM VET), 4/2020

Formato pdf Fecha de actualización: 12 de abril de 2020 Fecha de publicación: 3 de abril de 2020 Categoría: cométicos, COVID-19 Referencia: COS, 5/2020 La AEMPS ha autorizado la fabricación de soluciones y geles hidroalcohólicos para manos a 9 empresas fabricantes de cosméticos y medicamentos Estas 9 empresas podrán suministrar a todos los puntos de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 9 de abril de 2020 Categoría: productos sanitarios, COVID-19 Referencia: PS, 13/2020 La AEMPS ha estado en contacto con fabricantes y comercializadores desde febrero para conocer su stock real en previsión de potenciales necesidades EL 2 de marzo publicó un acuerdo de iniciación de procedimiento para prohibir la exportación de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 8 de abril de 2020 Categoría: productos sanitarios, COVID-19 Referencia: PS 12/2020 Ayer se publicó la Orden SND /326/2020, de 6 de abril de 2020, que establece medidas especiales para el otorgamiento de licencias previas de funcionamiento de instalaciones y para la puesta en funcionamiento de determinados productos sanitarios sin […]

Formato pdf Fecha de publicación: 6 de abril de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 9/2020 A día de hoy no existe evidencia científica suficiente de que ningún medicamento sea eficaz para el tratamiento o profilaxis del COVID-19. Las informaciones relacionadas con resultados obtenidos se basan en datos de investigaciones muy preliminares […]

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de abril de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 6/2020 El 1 de abril de 2020 se ha iniciado la comercialización de una nueva formulación de Eutirox, que remplazará progresivamente a la existente. Se espera que a partir de mediados de este mes de abril […]

Formato pdf Fecha de publicación: 6 de abril de 2020 Categoría: cosméticos, biocidas, COVID-19 Referencia: COS, 4/2020 Se trata de medidas excepcionales para simplificar el procedimiento de autorización de productos antisépticos de piel sana (PT1) con sustancia activa etanol que sean destinados exclusivamente a centros sanitarios Para obtener la autorización a través de este procedimiento […]

Formato pdf Fecha de publicación: 2 de abril de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM (MI), 3/2020 La AEMPS informa de la presencia en este producto de melatonina en una dosis que le confiere la condición de medicamento, no habiendo sido objeto de evaluación y autorización por esta Agencia. La Agencia […]

Formato pdf Fecha de publicación: 1 de abril de 2020 Categoría: productos sanitarios, COVID-19 Referencia: PS 11/2020 Ante la situación sanitaria generada por el COVID-19, la AEMPS está recibiendo consultas de diferentes entidades y particulares informando sobre proyectos de fabricación de respiradores/ventiladores, tanto de impresión 3D como adaptaciones o prototipos nuevos. Todas estas consultas se […]