La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Nicilan 40 mg/10 mg comprimidos para perros y gatos
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de julio de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 7/2025 En España se ha visto afectado el lote V001 El defecto de calidad ha sido detectado durante la última campaña de control de mercado, y está relacionado con una falta de contenido en ácido clavulánico […]
La AEMPS informa de la retirada del enjuague bucal Caphosol
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 35/2025 Uno de los dos componentes del enjuague, el sobre Caphosol B, podría tener un pH que no cumpla con las especificaciones establecidas La alteración del pH podría afectar a la eficacia y seguridad del producto La Agencia establece […]
La AEMPS elabora, junto al Comisionado de Salud Mental, recomendaciones sobre el uso de psicofármacos ante episodios de calor
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de julio de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 23/2025 Estos consejos tienen como objetivo prevenir, identificar y actuar ante posibles golpes de calor con psicofármacos La web dispone de un buscador de psicofármacos que pueden aumentar la vulnerabilidad ante el calor Esta información se incluye dentro del apartado […]
La AEMPS apoya la declaración de las autoridades competentes en materia de productos sanitarios sobre la reforma del marco reglamentario de la UE
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 34/2025 Esta declaración surge como resultado de la jornada sobre coordinación y gobernanza del sistema regulatorio europeo celebrada el pasado 24 de junio en Utrecht El texto, respaldado por las redes HMA y CAMD, hace un llamamiento a la CE […]
La AEMPS informa de la actualización de las recomendaciones de los controles hematológicos en los pacientes tratados con clozapina
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de julio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 04/2025 El PRAC ha revisado la evidencia científica disponible sobre el riesgo de neutropenia y agranulocitosis asociado al tratamiento con clozapina En base a ello, recomienda que se reduzca la frecuencia de los controles hematológicos en […]
La AEMPS informa de la detección del producto falsificado Juvederm Ultra 4 en el mercado español
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, productos falsificados Referencia: PS, 33/2025 Se han detectado unidades falsificadas del implante de relleno Juvederm Ultra 4 Los productos falsificados se pueden identificar por la fecha de fabricación y caducidad La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a distribuidores y profesionales […]
La AEMPS informa de la retirada de un lote de lentes de contacto Acuvue Oasys Max 1-Day Multifocal
Generar PDF Fecha de publicación: 08 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 32/2025 El lote afectado podría presentar un defecto de fabricación y contener microburbujas en el interior de la lente El uso de las lentes de dicho lote puede provocar alteraciones visuales inesperadas como halos, deslumbramientos o distorsiones La Agencia […]
La AEMPS informa de la eliminación de la prueba de pirógenos en conejos de la Farmacopea Europea
Generar PDF Fecha de publicación: 08 de julio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 13/2025 Esta decisión europea se ha tomado en el contexto de la Directiva 2010/63/UE, relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos, que tiene como objetivo reemplazar toda la experimentación animal por métodos no animales […]
La AEMPS lanza un boletín mensual sobre la actividad regulatoria en oncología
Generar PDF Fecha de publicación: 07 de julio de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 22/2025 El próximo jueves se publicará la primera newsletter que glosará toda la actividad de la Agencia sobre los principales avances normativos, colaboraciones y actualizaciones en oncología La suscripción está disponible en la web de AEMPS La Agencia Española de […]
La AEMPS informa del cese de comercialización y utilización del kit de fresas quirúrgicas para oseodensificación BoneClock
Generar PDF Fecha de publicación: 07 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 31/2025 Este producto para implantología dental carece de marcado CE, por lo que su uso podría suponer un riesgo para la salud La AEMPS establece una serie de recomendaciones dirigidas a los profesionales La Agencia Española de Medicamentos y Productos […]