El PRAN amplía la campaña “ni menos, ni más. ¡Tú decides!” para mejorar el uso de los antibióticos en el ámbito veterinario
El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) amplía la campaña dirigida a profesionales sanitarios “Ni menos, ni más. ¡Tú decides!” con una serie de 6 carteles cuyo objetivo es promover el uso prudente de los antibióticos entre los profesionales que trabajan en la sanidad animal. Los pósters, que podrán solicitarse a través de la web www.resistenciaantibioticos.es,…
Publicado el Real Decreto por el que se regula la venta al público y la publicidad de los productos para autodiagnóstico del VIH (Virus de la Inmunodeficiencia Humana)
El Real Decreto modifica la legislación de productos sanitarios para diagnóstico “in vitro” eliminando la necesidad de prescripción para la venta de los productos de autodiagnóstico del VIH y permitiendo la publicidad dirigida al público de estos productos.
Nueva retirada de lotes de valsartán
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada de tres nuevos lotes de medicamentos que contienen como principio activo valsartán. Las recomendaciones para la sustitución de los medicamentos se mantienen, pudiendo acudir los pacientes a la farmacia con el envase afectado para su reemplazo. Así mismo, se actualiza la información relativa a la investigación en marcha…
Problemas de suministro del medicamento DALSY 20 mg/ml suspensión oral
Uno de los formatos del medicamento DALSY 20 mg/ml suspensión oral, frasco de 150 ml (Nº Registro 59166, C.N. 666107), ha tenido problemas de suministro debido a un error en el prospecto.
Soluciones de hidroxietil-almidón: conclusiones de la revisión realizada
Finalizada una nueva revisión del balance beneficio-riesgo de las soluciones de hidroxietil-almidón, se ha decidido mantener estos productos comercializados en la Unión Europea bajo un sistema de acceso controlado. Estos medicamentos por tanto se suministrarán únicamente a los centros cuyos profesionales hayan participado en un programa específico de información que se pondrá en marcha a lo largo de los próximos…
Nueva retirada de lotes de valsartán
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada de nuevos lotes de medicamentos que contienen como principio activo valsartán. Las recomendaciones para la sustitución de los medicamentos se mantienen, pudiendo acudir los pacientes a la farmacia con el envase afectado para su reemplazo.
Problemas de suministro del medicamento Reopro
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de problemas de suministro del medicamento REOPRO 2 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 5 ml (Nº Registro 60660, CN 686584).
Detección en el mercado serbio de falsificaciones de preservativos Durex
La AEMPS informa de la detección en el mercado de Serbia de unidades falsificadas de distintos modelos de preservativos “Durex”.
Novedades del Área de Certificación de la AEMPS: Organismo Notificado 0318, Certificación Norma UNE EN ISO 13485
En los últimos meses han sucedido diferentes novedades importantes relacionadas con el Área de Certificación de la AEMPS: La AEMPS ha renovado la designación como Organismo Notificado para productos sanitarios. La AEMPS ha obtenido la acreditación ENAC para la certificación de la norma UNE EN ISO 13485: 2016. La AEMPS, Organismo Notificado 0318, ha firmado un acuerdo con el Organismo…
Actualización de los documentos de preguntas y respuestas sobre disposiciones transitorias de los reglamentos de productos sanitarios
La AEMPS ha actualizado los dos documentos de preguntas y respuestas sobre disposiciones transitorias para la aplicación de los Reglamentos de productos sanitarios, para adaptarlos a la última versión publicada en el Grupo de Autoridades Competentes de Productos Sanitarios (CAMD, por sus siglas en inglés).
