La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Novamune
El defecto consiste en la existencia de partículas en la vacuna que bloquean los equipos de inyección Afecta al lote 004N de este medicamento, utilizado para la inmunización activa de pollitas de reposición frente a la bursitis infecciosa aviar La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado del lote afectado
La AEMPS informa de la retirada del mercado de varios lotes del medicamento veterinario Apivar
El defecto afecta a 20 lotes y proviene de un resultado de fuera de especificaciones de la sustancia activa y de dos impurezas El medicamento veterinario sirve para el tratamiento de parasitosis externas en abejas La AEMPS informa a las comunidades autónomas de esta circunstancia para que procedan en consecuencia
La AEMPS publica el Informe Anual del CODI-VET sobre Vacíos Terapéuticos
El objetivo del informe correspondiente al año 2024 es identificar los principales vacíos terapéuticos en las distintas especies animales para orientar a la industria farmacéutica en sus investigaciones y desarrollo de medicamentos veterinarios En esta nueva edición se ha trasladado a los équidos fuera de la sección de animales de compañía
La AEMPS informa del permiso de uso de cinco vacunas veterinarias para combatir la lengua azul y enfermedad hemorrágica epizoótica
La Agencia permite el uso de estas vacunas atendiendo a la situación epizoótica producida por las enfermedades emergentes lengua azul (serotipo 3) y enfermedad hemorrágica epizoótica La base legal es el artículo 110.2 del Reglamento (UE) 2019/6, que permite el uso de medicamentos veterinarios inmunológicos no autorizados dentro de la Unión Europea La validez del permiso de uso es un…
La AEMPS actúa como ponente en el proceso de autorización y certificación de la primera plataforma vacunal veterinaria, Innovax HVT
Se trata del primer procedimiento de este tipo para la autorización de plataformas vacunales llevado a cabo en Europa Gracias a él, se agilizará la disponibilidad de vacunas veterinarias, al acelerar el procedimiento de autorización de las vacunas basadas en la misma plataforma
El Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS celebra su 13ª reunión
El CODI-VET de la AEMPS ha aprobado una nueva versión del documento Vacío terapéutico y otras necesidades prioritarias en las distintas especies animales El comité ha dividido la sección de “Animales de compañía y équidos” en las distintas especies: perros, gatos, conejos, y ha trasladado a los équidos fuera de la sección de animales de compañía
La AEMPS informa de la finalización de los procedimientos de armonización de los resúmenes de las características de los medicamentos veterinarios de referencia del ejercicio 2023
La información relativa a la finalización de dichos procedimientos se encuentra disponible en la página web del CMDv Los TAC de los medicamentos veterinarios genéricos o híbridos de dichos medicamentos de referencia deben solicitar su armonización con los RCM del medicamento de referencia que les corresponda, de acuerdo al art.71 del Reglamento 2019/6
La AEMPS informa sobre el uso correcto del medicamento veterinario Senvelgo 15 mg/ml solución oral para gatos
El objetivo de la comunicación es advertir sobre el uso correcto para minimizar las reacciones adversas a dicho medicamento El medicamento veterinario está indicado para la reducción de la hiperglucemia en gatos con diabetes mellitus no dependiente de insulina Los sistemas de farmacovigilancia han recibido comunicaciones de reacciones adversas graves, entre ellos signos de cetoacidosis diabética y muerte
La AEMPS informa de un cambio en la estructura del Nomenclátor Veterinario
La estructura del Nomenclátor Veterinario se modifica para incluir en los tiempos de espera de cada especie de destino y tejido, la forma y vía de administración correspondiente Para evitar posibles errores será aconsejable revisar el proceso de carga de datos desde CIMA Vet
La AEMPS informa de la retirada y suspensión de la autorización de comercialización del medicamento Kexxtone 32,4g dispositivo intrarruminal de liberación continua para bovino
La presencia de un defecto de calidad pone en duda la eficacia del medicamento y supone un riesgo de exposición accidental para animales no de destino (perros) La CE ordenó el pasado 15 de mayo la retirada del mercado de todos los lotes y la suspensión de su autorización de comercialización
