La AEMPS informa de un cambio en la estructura del Nomenclátor Veterinario
Generar PDF Fecha de publicación: 25 de junio de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: MVET, 05/2024 La estructura del Nomenclátor Veterinario se modifica para incluir en los tiempos de espera de cada especie de destino y tejido, la forma y vía de administración correspondiente Para evitar posibles errores será aconsejable revisar el […]
La AEMPS informa de la retirada y suspensión de la autorización de comercialización del medicamento Kexxtone 32,4g dispositivo intrarruminal de liberación continua para bovino
Generar PDF Fecha de publicación: 28 de mayo de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: MVET, 04/2024 La presencia de un defecto de calidad pone en duda la eficacia del medicamento y supone un riesgo de exposición accidental para animales no de destino (perros) La CE ordenó el pasado 15 de mayo la […]
La AEMPS informa del inicio del procedimiento de armonización de los resúmenes de las características de los medicamentos veterinarios de referencia – Ejercicio 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de mayo de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 03/2024 Los TAC pueden solicitar la armonización de los RCM de un medicamento veterinario de referencia autorizado por procedimiento nacional en diferentes Estados miembros La AEMPS facilita el acceso al formulario de solicitud a los TAC que deseen participar […]
Nueva información de la AEMPS sobre la modificación para la adaptación al QRD 9.0 de los medicamentos veterinarios
Generar PDF English version Fecha de publicación: 23 de enero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 02/2024 El Reglamento (UE) 2019/6 establece el 29 de enero de 2027 como fecha límite para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior se adapten a esta nueva norma Para ello, es necesaria la […]
La AEMPS habilita las solicitudes de inclusión de información adicional basadas en el artículo 13 del Reglamento (UE) 2019/6 para el acondicionamiento de medicamentos veterinarios
Generar PDF English version Fecha de publicación: 22 de enero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 01/2024 La Agencia habilita la aplicación RAEVET para solicitar esta información. Este sistema permite facilitar el acceso de los solicitantes a este servicio y agilizar su tramitación La AEMPS autorizará la inclusión únicamente si se considera de utilidad, […]