Fentanilo de liberación inmediata: importancia de respetar las condiciones de uso autorizadas
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre la importancia de respetar las condiciones de uso autorizadas para minimizar el riesgo de abuso y/o dependencia con los medicamentos que contienen fentanilo de liberación inmediata.
Devoluciones de tasas pagadas y no utilizadas
La AEMPS informa que en determinados supuestos se solicita la devolución de una tasa pagada por una solicitud de actividad o servicio que finalmente no se llega a presentar. En ese caso, sólo corresponderá la devolución cuando el obligado tributario acredite de manera fehaciente ante esta Agencia la imposibilidad de presentación de la solicitud después de haber realizado el pago…
Hidroclorotiazida: el uso continuo y prolongado en el tiempo podría aumentar el riesgo de cáncer cutáneo no melanocítico
Los resultados de dos estudios epidemiológicos realizados en Dinamarca indican un posible aumento del riesgo de desarrollo de carcinoma basocelular y espinocelular en pacientes sometidos a tratamientos continuados y prolongados con hidroclorotiazida, que podría explicarse por su acción fototóxica. Se recomienda: Reconsiderar el uso de hidroclorotiazida en pacientes con antecedentes de cáncer de piel no melanocítico. Vigilar la presencia de…
Subida de las tasas de la AEMPS tras la publicación de la ley de presupuestos generales del estado para el año 2018
La Ley 6/2018, de 3 de julio, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2018 eleva la cuantía de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en un 1,01%.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre los problemas de suministro de BCG intravesical
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre la disponibilidad de BCG intravesical
Retirada del complemento alimenticio Ultim8 cápsulas
Retirada del complemento alimenticio ULTIM8 CÁPSULAS por contener los principios activos tadalafilo y sildenafilo, no incluidos ni declarados en su etiquetado.
Distribución irregular de principios activos por la empresa Intabiotech SLU, concesionaria de ND Pharma & Biotech
Nota informativa sobre la distribución de principios activos sin cumplir con las obligaciones y los controles de calidad exigidos en la legislación por la empresa Intabiotech SLU. La AEMPS ha ordenado a la empresa el cese de actividad en tanto no se adecúe a la legislación y las directrices técnicas aplicables.
Retirada del complemento alimenticio TR-500 cápsulas
Retirada del complemento alimenticio TR-500 CÁPSULAS por contener los principios activos tadalafilo y sildenafilo, no incluidos ni declarados en su etiquetado.
Valproato (▼Depakine / ▼Depakine Crono): programa de prevención de embarazos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios informa sobre el Programa de Prevención de Embarazos para valproato (Depakine/Depakine Crono) que deben seguir las mujeres en tratamiento.
Retinoides (acitretina, alitretinoína, isotretinoína): actualización de las medidas para evitar la exposición durante el embarazo y de las advertencias sobre efectos neuropsiquiátricos
Tras la revisión de la información disponible sobre el riesgo de malformaciones congénitas y los datos de sus programas de prevención de embarazos establecidos en los países de la UE, así como de la información sobre el riesgo de trastornos neuropsiquiátricos, el PRAC ha recomendado modificar y armonizar estos programas en la UE y actualizar la información de los trastornos…
