Actualización sobre la disponibilidad de BCG intravesical
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de diciembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia:ICM (CONT), 19/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre la disponibilidad de BCG intravesical. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha venido informando1 de los problemas de […]
Nueva información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización: Evaluación del riesgo de la presencia de impurezas de nitrosamina en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2019 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 31/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación de una actualización del documento de preguntas y respuestas: “Información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización” […]
Nuevo sistema de transmisión de la información en materia de autorización de medicamentos entre la AEMPS y la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios
Última actualización: 21/06/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de junio de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 11 /2011 El artículo 89.1 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, establece que una vez […]
Firma electrónica de resoluciones relativas al procedimiento de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano
Última actualización: 21/06/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de junio de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 10 /2011 La AEMPS, en línea con el proceso de implantación de la administración electrónica en todos sus procedimientos, inició el 15 de febrero de 2011 la […]
Actualización sobre la disponibilidad de Caverject
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia:ICM (CONT), 18/2019 La AEMPS informa sobre la eliminación de las restricciones de uso establecidas para el medicamento Caverject y de su disponibilidad en las oficinas de farmacia. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) […]
Instrucciones de la AEMPS sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento FAST-TRACK
Formato pdf Fecha de actualización: 11 de octubre de 2021Fecha de publicación: 26 de julio de 2011 Categoría: La AEMPS, medicamentos de uso humano, industria Referencia: MUH, 14/2011 Actualización de 11 de octubre de 2021.Cese de aplicación del procedimiento Fast-track La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) estableció el procedimiento de autorización “FAST […]
La AEMPS publica las instrucciones a la industria para el cambio en los formatos de los antibióticos
Última actualización: 31/07/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 31 de julio de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: AEMPS, 9/2012 La propuesta de nuevos formatos de los antibióticos se ha elaborado en colaboración con las principales sociedades científicas de médicos y farmacéuticos de atención primaria. El objetivo es […]
Celebración del día europeo para el uso prudente de los antibióticos 2012
Última actualización: 16/11/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 16 de noviembre de 2012 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: AEMPS, 14/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios un año más se quiere sumar a esta iniciativa con la intención de concienciar a ciudadanos y […]
Indicaciones para la presentación de las traducciones de nuevos registros, revalidaciones y variaciones en los procedimientos de reconocimiento mutuo y descentralizado
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de febrero de 2012 Categoría: LA AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 4 /2012 Indicaciones para la presentación de las traducciones durante la fase nacional de procedimientos europeos de reconocimiento mutuo y descentralizado (RMP y DCP) incluyendo nuevos registros (con y sin variaciones europeas autorizadas), variaciones que modifiquen […]
Procedimiento de solicitud de vacantes para que España actúe como Estado Miembro de Referencia (EMR) en procedimientos europeos (descentralizado y reconocimiento mutuo) y procedimiento de solicitud de cambio de EMR por anulación voluntaria o aplicación de la claúsula sunset en otros estados miembros
Generar PDF Última actualización: 29 de febrero de 2012 Categoría: la aemps, medicamentos de uso humano, industria Referencia: MUH, 05/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios está recibiendo durante los últimos años un número creciente de solicitudes para actuar como Estado Miembro de Referencia (EMR) en los procedimientos europeos de Reconocimiento Mutuo (PRM) […]