Nota informativa de la AEMPS sobre CILOSTAZOL (EKISTOL®, PLETAL®): reacciones adversas cardiovasculares. Inicio en Europa de la reevaluación de la relación beneficio-riesgo
Última actualización: 28/06/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 25 de mayo de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 09/2011 Se han notificado casos de sospechas de reacciones adversas de tipo cardiovascular y hemorrágico asociadas al uso de cilostazol, compatibles con las acciones farmacológicas de cilostazol. La AEMPS […]
Nota informativa en relación con la alerta farmacéutica nº R15/2011: vacuna IXIARO 1 jeringa precargada suspensión inyectable
Última actualización: 30/05/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de mayo de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, VACUNAS, CALIDAD. Referencia: MUH, 9 /2011 Se han detectado en lotes concretos de la vacuna IXIARO problemas de potencia a lo largo del periodo de validez. Este hecho puede producir una respuesta no […]
Nota informativa de la AEMPS sobre Pioglitazona: evaluación europea de su posible asociación con el cáncer de vejiga
Última actualización: 28/06/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de junio de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 10/2011 El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos está llevando a cabo una revisión de todos los datos disponibles sobre la posible asociación […]
Pharken: suspensión de comercialización
Última actualización: 12/07/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf PHARKEN: SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Fecha de publicación: 12 de julio de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO. Referencia: MUH, 12 /2011 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la suspensión de comercialización de PHARKEN 0,05 mg, PHARKEN 0,25 […]
Metotrexato por vía oral: reacciones adversas graves derivadas de la confusión en la dosis administrada
Última actualización: 13/07/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Acceso a la Nota Informativa para pacientes Fecha de publicación: 13 de julio de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 11/2011 El Sistema Español de Farmacovigilancia sigue recibiendo casos graves de sobredosis con metotrexato por vía oral, derivados de su administración diaria […]
Pioglitazona: resultados de la evaluación europea sobre su posible asociación con el cáncer de vejiga
Última actualización: 21/07/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de julio de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: SGMUH (FV), 13/2011 Tras analizar todos los datos disponibles, las agencias reguladoras de medicamentos europeas concluyen que en determinados pacientes diabéticos el balance beneficio-riesgo del tratamiento con medicamentos que contienen pioglitazona […]
Vareniclina (Champix®): evaluación de un nuevo análisis sobre reacciones cardiovasculares
Última actualización: 22/07/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 22 de julio de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: SGMUH (FV), 15/2011 El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos ha evaluado nuevos datos publicados sobre reacciones cardiovasculares de vareniclina ( Champix®) concluyendo que los […]
Próxima retirada de Vimpat 15 mg/ml jarabe
Última actualización: 26/07/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf *Corrección de errores de 26 de julio de 2011 Fecha de publicación: 26 de julio de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: SGICM (CONT) DC, 124/2011 La AEMPS informa de la retirada a partir del 15 de septiembre del medicamento Vimpat […]
Problema de suministro de Idalprem (lorazepam)
Última actualización: 29/07/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de julio de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: SGICM (CONT) PSUM, 1/2011 Problema de suministro de IDALPREM 1 mg comprimidos e IDALPREM 5 mg comprimidos. Novartis Consumer Health S.A., titular de autorización de comercialización de los […]
Probable reducción del suministro de Caelyx 2mg/ml concentrado para solución para perfusión
Última actualización: 10/08/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 10 de agosto de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: SGICM (CONT) PSUM, 2/2011 Probable reducción del suministro de Caelyx 2 mg/ml concentrado para solución para perfusión El titular de la autorización de comercialización (TAC) del medicamento Caelyx, […]