Nota informativa de la AEMPS sobre Pandemrix® (vacuna frente a la gripe A/H1N1 pandémica) y casos de narcolepsia
Última actualización: 18/02/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 18 de febrero de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 03 / 2011 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre la situación actual de la revisión que se está llevando a cabo por las agencias de […]
Nota informativa: cambios en EudraCT y en el portal de ensayos clínicos con medicamentos (ECM)
Última actualización: 07/03/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf CAMBIOS EN EUDRACT Y EN EL PORTAL DE ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS (ECM) Fecha de publicación: 7 de marzo de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA. Referencia: MUH / 4 / 2011 A partir del próximo 10 de marzo estará disponible la versión 8 […]
Nota informativa: publicación del registro europeo de ensayos clínicos
Última actualización: 22/03/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf PUBLICACIÓN DEL REGISTRO EUROPEO DE ENSAYOS CLÍNICOS Fecha de publicación: 22 de marzo de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA. Referencia: MUH / 5 / 2011 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la entrada en funcionamiento del Registro Europeo […]
Nota informativa de la AEMPS sobre bisfosfonatos y riesgo de fracturas atípicas de fémur
Última actualización: 15/04/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 15 de abril de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV) /04/2011 Los bisfosfonatos se asocian con un incremento del riesgo de aparición de fracturas atípicas femorales, por lo que se recomienda a los profesionales sanitarios lo siguiente: examinar ambas […]
Nota informativa de la AEMPS sobre OCTAGAMOCTA 50 mg/ml y 100 mg/ml: ACTUALIZACIÓN de la INFORMACIÓN del 24 de septiembre de 2010
Última actualización: 18/05/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 18 de mayo de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO. Referencia: MUH, 7 /2011 La AEMPS permite la puesta en el mercado y comercialización de los lotes de Octagamocta 50 mg/ml y 100 mg/ml que cumplan con los requisitos establecidos por el CHMP. […]
Nota informativa: la versión 2 del Portal ECM para solicitudes electrónicas de ensayos clínicos con medicamentos de uso humano estará en funcionamiento el 6 de junio
Última actualización: 19/05/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de mayo de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA. Referencia: MUH / 8 / 2011 La entrada en funcionamiento de la versión 2 del Portal ECM https://sinaem4.agemed.es/ecm/paginaPresentacion.do tendrá lugar el próximo 6 de junio de 2011. La nueva versión del […]
Nota informativa de la AEMPS sobre BUFLOMEDIL (LOFTON®): suspensión de comercialización
Última actualización: 20/05/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Acceso a la Nota Informativa para pacientes Fecha de publicación: 20 de mayo de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV) 06/2011 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la suspensión de comercialización de buflomedil (Lofton®) a partir del 15 de […]
Nota informativa de la AEMPS sobre CILOSTAZOL (EKISTOL®, PLETAL®): reacciones adversas cardiovasculares. Inicio en Europa de la reevaluación de la relación beneficio-riesgo
Última actualización: 28/06/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 25 de mayo de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 09/2011 Se han notificado casos de sospechas de reacciones adversas de tipo cardiovascular y hemorrágico asociadas al uso de cilostazol, compatibles con las acciones farmacológicas de cilostazol. La AEMPS […]
Nota informativa en relación con la alerta farmacéutica nº R15/2011: vacuna IXIARO 1 jeringa precargada suspensión inyectable
Última actualización: 30/05/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de mayo de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, VACUNAS, CALIDAD. Referencia: MUH, 9 /2011 Se han detectado en lotes concretos de la vacuna IXIARO problemas de potencia a lo largo del periodo de validez. Este hecho puede producir una respuesta no […]
Nota informativa de la AEMPS sobre Pioglitazona: evaluación europea de su posible asociación con el cáncer de vejiga
Última actualización: 28/06/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de junio de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 10/2011 El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos está llevando a cabo una revisión de todos los datos disponibles sobre la posible asociación […]