Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

Consulta pública sobre los principios básicos para el desarrollo y uso de información de medicamentos de uso humano en formato electrónico

Formato pdf Fecha de publicación: 1 de febrero de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INDUSTRIA Referencia: SG, 1/2019 Iniciativa en el marco de colaboración entre HMA, EMA y la Comisión Europea para mejorar la forma en que la información de los medicamentos llega a pacientes, cuidadores y profesionales sanitarios. Inicio de la consulta pública […]

Nuevos campos en la aplicación de notificación de comercialización de medicamentos para los medicamentos que deban llevar dispositivos de seguridad

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de diciembre de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 12/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios incorpora nuevos campos en la aplicación de comercialización de medicamentos para aquellos que requieran dispositivos de seguridad en su envase. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios […]

Retirada del producto GOUTTES D’AMOUR

Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 10 de mayo de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM (MI), 3/2017 Retirada del producto GOUTTES D’AMOUR por contener el principio activo sildenafilo, no incluido ni declarado en su etiquetado. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante la […]

Nota informativa de la AEMPS sobre Plantago ovata: reacciones de hipersensibilidad por inhalación, asociadas a la exposición ocupacional prolongada

Última actualización: 25/05/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf PLANTAGO OVATA: REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD POR INHALACIÓN, ASOCIADAS A LA EXPOSICIÓN OCUPACIONAL PROLONGADA Fecha de publicación: 25 de mayo de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD, MEDICAMENTOS A BASE DE PLANTAS Referencia: MUH (FV), 08/2011 Los medicamentos con semillas de Plantago ovata cuya presentación es […]

Situación del stock de oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia

Última actualización: 11/03/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para responsables de CCAA Fecha de publicación: 11 de marzo de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 8/2014 Situación de los lotes de materia prima de oseltamivir fosfato, medicamentos Tamiflu® 75mg cápsulas y Relenza® adquiridos con motivo de la pandemia de gripe […]

Situación del stock de Oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia. Información para responsables de las Comunidades Autónomas

Última actualización: 23/09/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para responsables de las Comunidades Autónomas Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 24/2015 Situación de los lotes de materia prima de oseltamivir fosfato, medicamentos Tamiflu® 75 mg cápsulas y Relenza® adquiridos con motivo de la […]

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre los procedimientos de Evaluación y Control a emplear con los estudios de Post-Autorización

Última actualización: 05/03/2001 El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano en su reunión ordinaria de 15 de diciembre de 1999 decidió crear una Comisión Asesora sobre Estudios de Post-autorización con el mandato de analizar la situación actual de dichos estudios en España y proponer si se estimara conveniente y necesario unos procedimientos de […]

Nota informativa de la alerta farmacéutica Nº 38/10

Última actualización: 29/10/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf 29 de octubre de 2010 Con fecha 29 de octubre de 2010, Sanofi Aventis, S.A. ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que la fecha de caducidad que notificó y se incluyó en la alerta farmacéutica número 38/10 no es la […]

Depocyte: restablecimiento del suministro normal

Última actualización: 16/07/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 16 de julio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 5/2013 La AEMPS informa del restablecimiento del suministro normal del medicamento Depocyte y fin de las restricciones establecidas para su prescripción y acceso. Como continuación de […]