Archivos de la categoría: 2015

Formato pdf Fecha de publicación: Última actualización: 26 de noviembre de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 11/2015 La aparición de leucoencefalopatía multifocal progesiva (LMP) se ha identificado como un riesgo potencial del tratamiento con dimetilfumarato (Tecfidera®). Después de la revisión de los datos disponibles, la linfopenia grave y prolongada durante […]

• Seguridad

Corrección de la alerta farmacéutica R57/2014 Compartir: Última actualización: 06/03/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar la alerta farmacéutica R_57/2014 (publicada el 23 de diciembre de 2014) LACER, S.A., con fecha 5 de marzo de 2015, informa de un error en la fecha de caducidad que comunicó en dos de los lotes del […]

Alerta Farmacéutica R 06/2015 – Deflazacort Alter 6 mg comprimidos EFG, 20 comprimidos (NR:64813, CN: 653236) y Deflazacort Alter 30 mg comprimidos EFG, 10 comprimidos (NR: 64812, CN: 653235) Compartir: Última actualización: 06/03/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_06/2015 Fecha: 6 de marzo de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial […]

Alerta Farmacéutica R 07/2015 – Deflazacort Sandoz 30 mg comprimidos EFG, 10 comprimidos Compartir: Última actualización: 06/03/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_07/2015 Fecha: 6 de marzo de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DEFLAZACORT SANDOZ 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos DCI o DOE: DEFLAZACORT Nº Registro: […]

Alerta Farmacéutica R 25/2015 – Olanzapina Flas Pharma Combix 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comprimidos (NR: 76479, CN: 693180) – Olanzapina Flas Pharma Combix 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, 56 comprimidos (NR: 76479, CN: 693181) Compartir: Última actualización: 02/07/2015 Fecha de corrección de errores: 2 de julio de 2015 (ver al final) Puede consultar […]

Alerta Farmacéutica R 26/2015 – Ciprofloxacino Cinfa 750 mg comprimidos recubiertos EFG, 14 comprimidos (NR: 62766, CN: 697016) – Ciprofloxacino Cinfa 500 mg comprimidos recubiertos EFG, 14 comprimidos (NR: 62765, CN: 697015) Compartir: Última actualización: 02/07/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_26/2015 Fecha: 02 de julio de 2015 Producto: […]

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de febrero de 2015 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 2/2015 (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Tras la revisión de los datos disponibles sobre el riesgo de prolongación del intervalo QT del electrocardiograma y de torsade de pointes, asociado al […]

• Seguridad

Formato pdf Última actualización: 02 de enero de 2015 Categoría: INDUSTRIA. Referencia: SG, 01/2015 La Ley 36/2014, de 26 de diciembre, de Presupuestos Generales del Estado para 2015 eleva la cuantía de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en un 1%. De conformidad con el artículo 65 de la Ley […]

Retirada de los productos HALO-PLEX XTREME cápsulas y MEGA-STEN EXTREME cápsulas Compartir: Última actualización: 04/02/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf RETIRADA DE LOS PRODUCTOS HALO-PLEX XTREME CÁPSULAS Y MEGA-STEN EXTREME CÁPSULAS Fecha de publicación: 4 de febrero de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES. Referencia: ICM (MI), 1/2015 Retirada del producto […]

• Medicamentos ilegales

Puede consultar esta nota en formato pdf RETIRADA DEL PRODUCTO ULTRA-STEN CÁPSULAS Fecha de publicación: 4 de febrero de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES. Referencia:  ICM (MI) 2/2015 Retirada del producto ULTRA-STEN cápsulas por contener 2α,17α-dimetil-4-androst-3-ona-azine,17β-ol (dimetazina) no declarada en su etiquetado. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha […]

• Medicamentos ilegales