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Instrucciones para la comunicación de incidencias de calidad de medicamentos de uso humano

Versión PDF Actualización: 8 de septiembre de 2022 A los efectos de estas instrucciones, se entiende por incidencia de calidad tanto los defectos de calidad confirmados como las sospechas de defectos de calidad de medicamentos. El sistema de comunicación y la información requerida será diferente en función de: Quién sea el notificante. El riesgo para […]

    Información adicional sobre alertas farmacéuticas y retiradas de medicamentos de uso humano por defectos de calidad

    Formato pdf Actualización: 2 de septiembre de 2022 La AEMPS dispone de un sistema para la comunicación por parte de la industria farmacéutica, autoridades sanitarias o particulares, de cualquier defecto de calidad que se observe en los medicamentos de uso humano comercializados1. Tras el análisis de las comunicaciones, así como de la información adicional que […]