La AEMPS da la bienvenida al nuevo Reglamento europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS), que ha entrado en aplicación el 12 de enero de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de enero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 02/2025 El Reglamento (UE) 2021/2282 sobre evaluación de las tecnologías sanitarias (ETS) ha entrado en aplicación el 12 de enero de 2025, creando un marco comunitario para la ETS en la Unión Europea Las nuevas normas aplican a […]
España, líder europeo en investigación clínica de medicamentos
Generar PDF Última actualización: 14 de febrero de 2025Fecha de publicación: 09 de enero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 01/2025 Corrección del 14 de febrero de 2025: el número de ensayos clínicos en oncología publicado en esta nota informativa era incorrecto. Son 350 ensayos (un 39% del total), y no 336 […]
La CE publica el cuarto acto de ejecución del reglamento de evaluación de tecnologías sanitarias sobre las consultas científicas conjuntas sobre medicamentos de uso humano
Generar PDF Fecha de publicación: 27 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 35/2024 El texto establece los procedimientos para las consultas científicas conjuntas sobre medicamentos de uso humano a nivel de la Unión Europea, en virtud del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) Este acto de ejecución, adoptado el […]
Actualización de la situación de suministro de medicamentos que contienen como principio activo metilfenidato en forma de comprimidos de liberación prolongada
Generar PDF Fecha de publicación: 19 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 07/2024 En la actualidad hay existencias disponibles de comprimidos de liberación prolongada de todas las dosis de estos en los laboratorios titulares La causa de este problema se debe a una reducción de suministro […]
La AEMPS informa de la publicación de información práctica relativa a la implementación del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 34/2024 La Comisión Europea publica información práctica actualizada, actos de ejecución, guías y buzones de contacto específicos con información sobre el nuevo reglamento de evaluación de tecnologías sanitarias La Comisión ha habilitado dos páginas web específicas dedicadas a […]
La AEMPS actualiza la situación de suministro de los medicamentos análogos del GLP-1
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 06/2024 La Agencia, en coordinación con las comunidades autónomas, continúa realizando un estrecho seguimiento del suministro de los medicamentos análogos del GLP-1 en el mercado La AEMPS insiste en la necesidad de ajustarse a […]
La AEMPS actualiza la información sobre Ocaliva (ácido obeticólico): la Comisión Europea revoca la autorización de comercialización
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 33/2024 El presidente del Tribunal General de la UE ha decidido no prorrogar la suspensión temporal de la decisión de la Comisión Europea Como consecuencia, este medicamento que se utilizaba para el tratamiento de pacientes adultos con colangitis […]
La AEMPS publica la “Guía para la realización de elementos descentralizados en ensayos clínicos”
Generar PDF Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 32/2024 Esta guía surge como consecuencia del aumento del uso de herramientas digitales en el ámbito de los ensayos clínicos Su elaboración la ha realizado un grupo multidisciplinar bajo la coordinación de la AEMPS La Agencia Española de […]
Recomendaciones de prescripción de la AEMPS ante los problemas de suministro de medicamentos que contienen como principio activo metilfenidato en forma de comprimidos de liberación prolongada
Generar PDF Fecha de publicación: 28 de noviembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 05/2024 En la actualidad, hay unidades de estos comprimidos de liberación prolongada que permiten asegurar a corto plazo el mantenimiento de los tratamientos iniciados, pero la previsión de unidades en los próximos meses compromete […]
El CHMP recomienda la autorización de Leqembi (lecanemab) con una indicación restringida
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de noviembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 31/2024 La decisión limita el uso de este medicamento destinado al tratamiento del Alzheimer a pacientes que tienen una o ninguna copia de ApoE4, una determinada forma del gen de la proteína apolipoproteína E Esta población tiene menos […]