Archivos de la categoría: 2014

Nuevo procedimiento para la presentación a la AEMPS de la propuesta de solicitud de supergrupos de variaciones para medicamentos autorizados por procedimiento nacional

Puede consultar esta nota en formato pdf Última actualización: 24 de abril de 2014 Categoría: MUH, industria.Referencia: MUH, 12/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la puesta en marcha de un nuevo procedimiento para la Implementación Nacional del artículo 13 d (quinquies).2(c) del capítulo II BIS del Reglamento de la Comisión […]

La AEMPS presenta una aplicación para dispositivos móviles para acercar la información de los medicamentos a profesionales y ciudadanos

Última actualización: 08/01/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 8 de enero de 2014 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: AEMPS, 1/2014 Con el nombre “aempsCIMA” incluye información completa de todos los medicamentos autorizados en España. Se puede descargar de forma gratuita y está disponible para los dispositivos móviles […]

Actualización sobre las aclaraciones al plazo de 10 días entre la fecha del pago de la tasa y la presentación del servicio para los procedimientos europeos, descentralizado y reconocimiento mutuo

Última actualización: 16/01/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 16 de enero de 2014 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: SG, 1/2014 La AEMPS informa que se mantiene la ampliación del plazo, de 10 días a 3 meses, entre el pago de la tasa y la presentación de […]

Nota aclaratoria sobre la comercialización de formatos de medicamentos con autorización nacional (Procedimientos Nacional, Reconocimiento Mutuo y Descentralizado)

Última actualización: 14/04/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de abril de 2014 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 11/2014 El titular de la autorización de comercialización procederá a la revisión de la situación de comercialización de cada uno de los formatos de sus medicamentos en la “Aplicación […]

Finalización del proceso de adecuación de los formatos de los medicamentos antiinfecciosos de los grupos terapéuticos J01 y J02

Última actualización: 30/04/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de abril de 2014 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 14/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la finalización del proceso de adecuación de los formatos de los medicamentos antiinfecciosos. El 1 de mayo de […]

La Comisión Europea aprueba el logo que permitirá a los ciudadanos identificar las webs de las farmacias que vendan medicamentos y reforzar la lucha frente a los medicamentos falsificados

Última actualización: 25/06/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 25 de junio de 2014 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: ICM (CONT), 9/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la aprobación del reglamento europeo en el que se establece el diseño y características técnicas […]

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la actualización de la tabla activa “Acuerdos del CMDh y Decisiones de la Comisión Europea relacionadas con las Recomendaciones del PRAC” para incluir la Decisión de la Comisión C (2014) 4351 final de fecha 23.6.2014, en relación con los medicamentos para uso humano que contienen la sustancia activa “zolpidem”

Última actualización: 28/10/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 7 de julio de 2014 Se ha cambiado la categoría con fecha del 28 de octubre a Industria, Arbitrajes de la Unión Europea. Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 17/2014 La Agencia Española de Medicamentos […]

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica el registro de empresas fabricantes, importadoras o distribuidoras de principios activos en España

Última actualización: 17/07/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de julio de 2014 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA. Referencia: ICM (CONT), 11/2014 En este registro se identifican empresas, principios activos de uso farmacéutico así como actividades y procesos desarrollados. Incluye datos de más de 150 […]

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen domperidona. Decisión de la Comisión C(2014)5113, de fecha 14-7-2014

Última actualización: 28/10/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de agosto de 2014 Se ha cambiado la categoría con fecha del 28 de octubre a Industria, Arbitrajes de la Unión Europea. Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 21/2014 La Agencia Española de Medicamentos […]