Alerta Farmacéutica R_11/2018 – Okaldol con cafeína comprimidos masticables, 12 comprimidos
Última actualización: 12/6/2018 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_11/2018 Fecha: 12 de junio de 2018 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OKALDOL CON CAFEÍNA COMPRIMIDOS MASTICABLES, 12 comprimidos DCI o DOE: ACETILSALICILICO ACIDO, CAFEINA, GLICINA Nº Registro: 58365 Código Nacional: 996777 Lote: J-02 Fecha de caducidad: 30/11/2019 Titular de […]
Alerta Farmacéutica R_10/2018 – Laxante Salud, 30 comprimidos
Última actualización: 12/6/2018 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_10/2018 Fecha: 12 de junio de 2018 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: LAXANTE SALUD, 30 comprimidos DCI o DOE: SENOSIDOS A-B Nº Registro: 35904 Código Nacional: 778456 Lotes: L1A, L-01 Fecha de caducidad: 31/03/2020 Titular de autorización de comercialización: INDUSTRIAS […]
Novedades en el tratamiento de expedientes de registro en solicitudes autorizados por procedimiento nacional
Última actualización: 24/4/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de abril de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: SG, 2/2018 Novedades relativas a la obligatoriedad de uso de formato eCTD en expedientes de registro de medicamentos de Uso Humano, siendo obligatorio, en el caso de nuevas autorizaciones de […]
La AEMPS anuncia los ganadores de la I Edición de los Premios “Plan Nacional de Resistencia a los Antibióticos”
Última actualización: 20/4/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de abril de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 6/2018 Los Premios PRAN 2017 han reconocido cinco proyectos desarrollados en el ámbito de la lucha frente al problema de la resistencia a los antimicrobianos y enmarcados en las categorías de vigilancia, […]
Problema de suministro de Adiro 100 mg comprimidos
Última actualización: 29/10/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de octubre de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: ICM (CONT), 14/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre problemas de suministro de ADIRO 100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 30 comprimidos y de […]
Se contraindica la administración concomitante de ▼Xofigo (dicloruro de radio 223) con acetato de abiraterona y prednisona/prednisolona
Última actualización: 13/3/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Medidas temporales hasta que finalice la revisión en curso Fecha de publicación: 13 de marzo de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 7/2018 El PRAC ha iniciado un procedimiento de evaluación a nivel europeo tras conocerse los resultados preliminares de un […]
La AEMPS abre sus puertas a estudiantes y periodistas en la Semana de la Administración Abierta
Última actualización: 11/5/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 11 de mayo de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 7/2018 La ministra de Sanidad, Servicios, Sociales e Igualdad, Dolors Montserrat fue la encargada de inaugurar el acto en el que destacó el claro ejemplo de vocación y servicio público de la […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen sustancias relacionadas con el “valproato” (valproato de sodio, ácido valproico, valproato semisódico, valpromida, valproato de magnesio). Decisión de la Comisión C(2018) 3623 final, de fecha 31.05.2018. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1454)
Última actualización: 15/6/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf INFORMACIÓN A LOS LABORATORIOS TITULARES DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO QUE CONTIENEN SUSTANCIAS RELACIONADAS CON EL “VALPROATO” (VALPROATO DE SODIO, ÁCIDO VALPROICO, VALPROATO SEMISÓDICO, VALPROMIDA, VALPROATO DE MAGNESIO). DECISIÓN DE LA COMISIÓN C(2018) 3623 final, de fecha 31.05.2018. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1454) Fecha de publicación: 15 […]
Alternativas disponibles ante el problema de suministro del medicamento Dalsy 20 mg/ml suspensión oral
Última actualización: 30/10/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de octubre de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: ICM (CONT), 15/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre el problema en el suministro del medicamento Dalsy 20 mg/ml suspensión oral, 1 frasco de […]
Dolutegravir (▼Tivicay®, ▼Triumeq®) y riesgo de defectos del tubo neural: como medida de precaución, se recomienda evitar el embarazo en mujeres en tratamiento
Última actualización: 23/5/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de mayo de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 8/2018 Los resultados preliminares de un estudio observacional muestran un incremento de riesgo de defectos del tubo neural en niños nacidos de madres expuestas a Dolutegravir en el […]