Archivos de la categoría: 2013

Informe mensual del mes de marzo de 2013

Información dirigida a profesionales sanitarios Obtener el informe mensual en formato pdf ÍNDICE Medicamentos de uso humano Nuevos medicamentos Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Información sobre seguridad Otra información de interés Productos sanitarios, cosméticos y productos de higiene personal Productos Sanitarios

Ranelato de estroncio (Osseor®, Protelos®): riesgo de infarto agudo de miocardio

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha recomendado la revisión del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio, así como no utilizar este medicamento en pacientes con alto riesgo de cardiopatía isquémica. Esta recomendación debe ser confirmada en las próximas semanas en el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP). La Agencia Española de Medicamentos y…

Diacereína: la evaluación europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha concluido que el balance beneficio-riesgo de diacereína es desfavorable y ha recomendado la suspensión de la autorización de comercialización. Esta recomendación debe ser convalidada por el Grupo Europeo de Coordinación (CMDh) del que forman parte todas las agencias de medicamentos europeas. La Agencia Española de Medicamentos y Productos…