Archivos de la categoría: 2018

El consumo total de antibióticos en salud humana bajó un 4,34% entre 2016 y 2017

Última actualización: 8/6/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 8 de junio de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 10/2018 Esta bajada supone un cambio en la tendencia creciente que se registraba desde el año 2012, una inclinación que se estabilizó en 2015 y cambió entre 2016 y 2017, tal y […]

Nueva aplicación CCPS para la realización de comunicaciones de comercialización de Productos Sanitarios de las clases IIa IIb y III, (RD 1591/2009) Productos Sanitarios Implantables Activos (RD 1616/2009) y Productos Sanitarios de Diagnóstico In Vitro del Anexo II y Autodiagnóstico (RD 1662/2000)

Última actualización: 29/6/2018 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 29 de junio de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS Referencia: PS, 12/2018 El próximo 4 de julio entrará en funcionamiento la nueva aplicación CCPS. La aplicación PMPS dejará de ser operativa para gestionar comunicaciones, permaneciendo únicamente como base de datos de consulta. Las […]

Retirada del mercado de nuevos lotes de medicamentos con valsartán

Última actualización: 17/8/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de agosto de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: ICM (CONT), 10/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que se han detectado niveles bajos de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA)ø en algunos lotes del principio […]

Defectos de calidad

Restablecimiento de suministro del medicamento Reopro 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión

Última actualización: 23/2/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de febrero de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia ICM (CONT), 4/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del restablecimiento de suministro del medicamento REOPRO 2 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN, 1 vial […]

Problemas de suministro

Esmya (acetato de ulipristal): restricciones de uso y nuevas medidas adoptadas para minimizar el riesgo de daño hepático

Última actualización: 31/7/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 31 de julio de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 11/2018 Tras finalizar la evaluación europea sobre el potencial daño hepático asociado al uso de Esmya, se ha considerado necesario: Restringir la indicación. Añadir nuevas contraindicaciones de uso. Intensificar […]

Seguridad

Productos cuya acción principal prevista está basada en las proantocianidinas (PAC) del arándano rojo

Última actualización: 31/10/2018 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 31 de octubre de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, CONTROL DEL MERCADO Referencia: PS, 23/2018 La AEMPS informa de que, en virtud de una decisión de la Comisión Europea, el grupo de productos cuya acción principal prevista, basada en las proantocianidinas (PAC) del […]

Control del mercado

El PRAN amplía la campaña “ni menos, ni más. ¡Tú decides!” para mejorar el uso de los antibióticos en el ámbito veterinario

Última actualización: 25/6/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 25 de junio de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 11/2018 El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) amplía la campaña dirigida a profesionales sanitarios “Ni menos, ni más. ¡Tú decides!” con una serie de 6 carteles cuyo […]

Publicado el Real Decreto por el que se regula la venta al público y la publicidad de los productos para autodiagnóstico del VIH (Virus de la Inmunodeficiencia Humana)

Última actualización: 2/1/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 2 de enero de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS Referencia: PS, 1/2018 El Real Decreto modifica la legislación de productos sanitarios para diagnóstico “in vitro” eliminando la necesidad de prescripción para la venta de los productos de autodiagnóstico del VIH y permitiendo la […]

Nueva retirada de lotes de valsartán

Última actualización: 4/10/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de octubre de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: ICM (CONT), 11/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada de tres nuevos lotes de medicamentos que contienen como principio activo valsartán. Las […]

Defectos de calidad