Alerta Farmacéutica R_11/2018 – Okaldol con cafeína comprimidos masticables, 12 comprimidos
Última actualización: 12/6/2018 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_11/2018 Fecha: 12 de junio de 2018 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OKALDOL CON CAFEÍNA COMPRIMIDOS MASTICABLES, 12 comprimidos DCI o DOE: ACETILSALICILICO ACIDO, CAFEINA, GLICINA Nº Registro: 58365 Código Nacional: 996777 Lote: J-02 Fecha de caducidad: 30/11/2019 Titular de […]
Alerta Farmacéutica R_10/2018 – Laxante Salud, 30 comprimidos
Última actualización: 12/6/2018 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_10/2018 Fecha: 12 de junio de 2018 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: LAXANTE SALUD, 30 comprimidos DCI o DOE: SENOSIDOS A-B Nº Registro: 35904 Código Nacional: 778456 Lotes: L1A, L-01 Fecha de caducidad: 31/03/2020 Titular de autorización de comercialización: INDUSTRIAS […]
Novedades del Área de Certificación de la AEMPS: Organismo Notificado 0318, Certificación Norma UNE EN ISO 13485
Última actualización: 20/8/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de agosto de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 14/2018 En los últimos meses han sucedido diferentes novedades importantes relacionadas con el Área de Certificación de la AEMPS: La AEMPS ha renovado la designación como Organismo Notificado para productos sanitarios. La […]
Actualización de los documentos de preguntas y respuestas sobre disposiciones transitorias de los reglamentos de productos sanitarios
Última actualización: 1/8/2018 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 1 de agosto de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS Referencia: PS, 14/2018 La AEMPS ha actualizado los dos documentos de preguntas y respuestas sobre disposiciones transitorias para la aplicación de los Reglamentos de productos sanitarios, para adaptarlos a la última versión publicada en […]
Problemas de suministro de los medicamentos que contienen dexclorfeniramina maleato inyectable
Última actualización: 28/6/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 28 de junio de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: ICM (CONT), 7/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre problemas de suministro de los medicamentos que contienen dexclorfeniramina maleato inyectable. ACCORD HEALTHCARE, S.L.U, titular […]
Quinolonas y fluoroquinolonas de administración sistémica: nuevas restricciones de uso
Última actualización: 10/10/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 10 de octubre de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 14/2018 Tras la evaluación realizada en el PRAC se ha concluido que […]
Actualización sobre estándares ISO IDMP en relación con SPOR
Última actualización: 20/7/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de julio de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MUH, 5/2018 Información sobre las actividades desarrolladas por la Agencia Europea de Medicamentos para la implementación de los estándares ISO IDMP para la identificación de medicamento. La Agencia […]
Problemas de suministro de los medicamentos que contienen flecainida
Última actualización: 3/8/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 3 de agosto de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: ICM (CONT), 9/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre la situación de suministro de los medicamentos que contienen flecainida como principio activo. la […]
Metamizol y riesgo de agranulocitosis
Última actualización: 30/10/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 30 de octubre de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 15/2018 Tras la revisión de los casos de agranulocitosis notificados en el Sistema Español de Farmacovigilancia y el consumo de metamizol en España, la […]
Actualización de las instrucciones de la AEMPS sobre la tramitación de solicitudes de transferencia y cambio de nombre de medicamentos de uso humano en trámite de registro
Última actualización: 12/9/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de septiembre de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 7/2018 Con fecha 2 de agosto de 2012, se publicó la nota informativa MUH 13/2012, con objeto de agilizar la validación, evaluación y autorización de los expedientes de registro […]