Marcado CE indebido en implantes ortopédicos en los que figura Impol Instrumental e Implantes, Brasil, como fabricante
La AEMPS informa que los implantes ortopédicos en los que figura como fabricante Impol Instrumental e Implantes, Brasil, con marcado CE 0459 y fecha de fabricación posterior al 27 de abril de 2011, no disponen de un certificado CE válido, por lo que carecen de las garantías de seguridad, eficacia y calidad y no deben adquirirse ni utilizarse.
Nota informativa de la 1ª reunión del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 30 de enero de 2012
Última actualización: 04/12/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 6 de febrero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ TÉCNICO DEL SISTEMA ESPAÑOL DE FARMACOVIGILANCIA DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CTSEF-VET). Referencia: MVET (CTSEF-VET), 01/2012 *Nueva referencia de 4 de diciembre de 2012 El Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios celebró su primera reunión,…
Nota informativa de la 2ª reunión del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria, celebrada el 27 de noviembre de 2012
Última actualización: 04/12/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 3 de diciembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ TÉCNICO DEL SISTEMA ESPAÑOL DE FARMACOVIGILANCIA VETERINARIA (CTSEF-VET). Referencia: MVET (CTSEF-VET), 02/2012 *Nueva referencia de 4 de diciembre de 2012 El Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios celebró su segunda reunión, en la…
Criterios para el uso de doxorrubicina liposomal pegilada (Caelyx) durante la situación de desabastecimiento del mercado
Acceso controlado al tratamiento con Caelyx para pacientes con cáncer de ovario avanzado o Sarcoma de Kaposi asociado a SIDA.
Publicación del protocolo para la explantación, seguimiento y sustitución de prótesis mamarias Poly Implant Prothese (PIP)
La AEMPS informa de la publicación del protocolo para la explantación, seguimiento y sustitución de las prótesis mamarias Poly Implant Prothese (PIP), que deberá ser aplicado por los profesionales y centros sanitarios españoles en estas intervenciones.
Retirada del mercado del lote 109077 de la solución para lentes de contacto “Eye See All in One Solution + Hyaluronate”, fabricada por Lapis Lazuli International NV., Holanda
La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote 109077 de la solución para lentes de contacto “Eye See All In One Solution + Hyaluronate”, fabricada por Lapis Lazuli International NV., Holanda, al haberse detectado problemas de irritación, ojo rojo y conjuntivitis durante su utilización.
Recomendaciones de la AEMPS en relación con el seguimiento de los pacientes portadores de los Desfibriladores Implantables EnTrust VR/DR/AT, fabricados por Medtronic Inc., EEUU
La AEMPS emite recomendaciones para el seguimiento de los pacientes portadores de los Desfibriladores Implantables EnTrust VR/DR/AT, fabricados por Medtronic Inc, EEUU, que presentan un riesgo de que su vida útil sea menor que la prevista o que no proporcionen al menos tres meses de funcionamiento entre el indicador de sustitución electiva (ERI) y el fin de vida útil (EOL).
Restricción del uso del implante de relleno inyectable Macrolane para el aumento del volumen mamario con fines estéticos
La AEMPS informa de la restricción del uso del implante de relleno inyectable Macrolane para el aumento del volumen mamario con fines estéticos, debido a que puede interferir en las técnicas de detección precoz de cáncer de mama.
Prótesis de cadera metal-metal
La AEMPS actualiza la información sobre prótesis de cadera metal-metal y emite recomendaciones en relación con el seguimiento de los pacientes implantados con dichas prótesis
Recomendaciones de la AEMPS en relación con el seguimiento de los pacientes implantados con determinados modelos de “Electrodos ventriculares izquierdos para Terapia de Resincronización Cardiaca (TRC) Quicksite® y Quickflex®”, fabricados por St. Jude Medical CRMD, EEUU.
La AEMPS emite recomendaciones para el seguimiento de pacientes implantados con determinados modelos de “Electrodos ventriculares izquierdos para Terapia de Resincronización Cardiaca (TRC) QuickSite® y QuickFlex®”, fabricados por St. Jude Medical CRMD, EEUU, que presentan el riesgo de una posible externalización de los cables de conducción. No se han observado acontecimientos clínicos adversos.
