Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 11 de mayo de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de mayo de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 5/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 11 de mayo de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa MEDI-INN GmbH
Formato pdf Fecha de publicación: 12 de mayo de 2021 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 14/2021 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado Los productos afectados son “Soluciones isotónicas y estériles de NaCl, productos para el tratamiento […]
5º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19
Formato pdf Número 5 Fecha de elaboración: 07 de mayo de 2021 Fecha de publicación: 11 de mayo de 2021 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty COVID-19 Vaccine Moderna Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 (nuevas o […]
La AEMPS apoya la declaración conjunta ICMRA-OMS sobre la transparencia e integridad de los datos
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de mayo de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, COVID-19, internacional Referencia: MUH, 8/2021 La transparencia e integridad de los datos facilita la toma de decisiones sanitarias acerca de vacunas y tratamientos contra enfermedades El acceso a datos de relevancia clínica, tanto positivos como negativos, aumenta la […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 5 de mayo de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de mayo de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 5/2021 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión nº 233 de 5 de mayo de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de abril 2021
Fecha de publicación: 30 de abril de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Adtralza (TRALOKINUMAB) – Solución inyectable de 150 mg Enspryng (SATRALIZUMAB) – Solución inyectable de 120 mg en jeringa precargada Evkeeza (EVINACUMAB) – Concentrado para solución para perfusión de 150 mg/ml Koselugo (SELUMETINIB) – Cápsulas duras de 10 y […]
Reconocimiento a la labor de la Red EAMI en la XXVII Cumbre Iberoamericana de Jefes de Estado y de Gobierno
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de abril de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 17/2021 Se ha aprobado el Programa de Acción de Andorra por los jefes de Estado y de Gobierno, donde se reconoce la labor de la Red EAMI en respuesta a la pandemia A esta reunión, celebrada en Andorra y de […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 13 de abril de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de abril de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 4/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 13 de abril de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos, enero – marzo 2021
Última actualización: 27/04/2021 Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos, enero – marzo 2021
Análisis contextualizado de beneficios y riesgos de la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de abril de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: MUH, 7/2021 El CHMP ha analizado en profundidad todos los datos disponibles sobre la vacuna de AstraZeneca para contextualizar el riesgo de casos de trombosis y los beneficios de la vacuna Este análisis se ha […]