Retirada del producto CLEAR N SMOOTH SKIN TONING CREAM
Formato pdf Fecha de publicación: 5 de julio de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI, 14/2012 Retirada del producto CLEAR N SMOOTH SKIN TONING CREAM que incluye en su composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa. Esta Agencia ha recibido información del Instituto Nacional de Consumo sobre una notificación, realizada a través del […]
Retirada del producto LAIT SKIN PERFECTOR FAIR & WHITE
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de julio de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI, 15/2012 Retirada del producto LAIT SKIN PERFECTOR FAIR & WHITE que incluye en su composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa. Esta Agencia ha recibido información del Instituto Nacional de Consumo sobre una notificación, realizada a través del […]
Actualización sobre el periodo de validez de Oseltamivir 30mg comprimidos fabricado por el ejército (04/07/2012) Información para profesionales sanitarios
Última actualización: 11/07/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf ACTUALIZACIÓN SOBRE EL PERIODO DE VALIDEZ DE OSELTAMIVIR 30mg COMPRIMIDOS FABRICADO POR EL EJÉRCITO (04/07/2012) Fecha de publicación: 11 de julio de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 10/2012 En el marco de la pandemia de gripe A se acordó la elaboración de […]
Importación temporal de Lipodox 2 mg/ml, concentrado para perfusión intravenosa (doxorubicina HCL liposomal)
Última actualización: 12/07/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de julio de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 11/2012 Importación temporal de Lipodox (doxorubicina hidrocloruro liposomal) durante la situación de desabastecimiento del mercado del medicamento Caelyx autorizado en la UE. El suministro normal del medicamento […]
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda utilizar el Procedimiento Voluntario de Armonización antes de solicitar oficialmente la autorización de un ensayo clínico multi-estado
Formato PDF Fecha de publicación: 16 de julio de 2012 Categoría: AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICAReferencia: MUH, 12/2012 English version El Procedimiento Voluntario de Armonización es una herramienta eficiente para lograr aprobaciones armonizadas y rápidas de ensayos clínicos en muchos Estados miembros de la UE en un procedimiento. Se cumplen más de dos […]
La AEMPS acoge el primer curso celebrado en España sobre riesgo ambiental de medicamentos veterinarios para expertos europeos
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de enero de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 1/2020 La AEMPS ha organizado un curso de formación con expertos procedentes de numerosas autoridades europeas que ha servido de marco de debate para la armonización de criterios entre evaluadores de riesgo medioambiental de los medicamentos veterinarios. La Agencia Española […]
Calcitonina: uso restringido a tratamientos de corta duración
Última actualización: 24/07/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de julio de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 13/2012 Tras una revisión europea del balance beneficio-riesgo, el comité científico de la Agencia Europea de Medicamentos (CHMP) recomienda que los medicamentos que contienen calcitonina solo se utilicen en […]
Suministro de diltiazem inyectable como medicación extranjera para indicaciones específicas
Última actualización: 09/08/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 9 de agosto de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 12/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la disponibilidad de diltiazem inyectable como medicamento extranjero. El bajo número de unidades disponible, sin embargo, […]
Ondansetrón: Prolongación del intervalo QT del electrocardiograma y nuevas recomendaciones de uso
Última actualización: 10/08/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 10 de agosto de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 14/2012 Se establecen nuevas recomendaciones de uso de ondansetrón debido a su potencial arritmogénico. No deberá administrarse una dosis única de ondansetrón por vía intravenosa (iv) superior a 16 […]
Actualización de la nota informativa sobre desviaciones de calidad en la fabricación del medicamento Mircera ® y recomendaciones de cambio a otras epoetinas
Última actualización: 11/09/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 11 de septiembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: AEMPS, 10/2012 Actualización de la nota informativa en relación con las desviaciones de calidad en la fabricación del medicamentoMircera® y recomendaciones de cambio a otras epoetinas Con fecha […]