Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

La AEMPS amplía su procedimiento de evaluación acelerada para los ensayos clínicos de bioequivalencia

Generar PDF Fecha de publicación: 24 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 15/2024 En un esfuerzo por hacer de España un entorno más atractivo para la investigación de medicamentos, la AEMPS amplía su procedimiento de evaluación acelerada para ensayos clínicos donde se investigue la bioequivalencia entre dos medicamentos Estas solicitudes […]

La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en mayo

Generar PDF Fecha de publicación: 10 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 11/2024 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]

Nota Informativa sobre IPT – abril 2024

Generar PDF Fecha de actualización: 09 de julio de 2024Fecha de publicación: 24 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 10/2024 Corrección del 09 de julio de 2024: en la primera versión de esta nota informativa no se había reflejado correctamente la modificación de la indicación del medicamento Sirturo (bedaquilina). El […]

La AEMPS, coautora de la guía para pacientes de FEDER sobre la evaluación de las tecnologías sanitarias

Generar PDF Fecha de publicación: 24 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 12/2024 El objetivo de este documento es proporcionar información útil sobre la evaluación de tecnologías sanitarias, los agentes implicados y el nuevo marco legislativo europeo y nacional La AEMPS, como organismo competente en la evaluación terapéutica de medicamentos, […]