Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

Generar PDF Fecha de actualización: 02 de agosto de 2024Fecha de publicación: 01 de agosto de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 13/2024 Aclaración del 02 de agosto de 2024: en el recuadro “Información para pacientes”, la AEMPS ha modificado una frase para aclarar que “una vez esta recomendación se confirme por la […]

Generar PDF Fecha de publicación: 01 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: ICM (INSP), 01/2024 Las alertas generadas en el sistema de verificación han disminuido hasta lograr la estabilización del sistema A partir del próximo 30 de septiembre de 2024 no se pondrá suministrar ni dispensar ningún medicamento para el que […]

Generar PDF Fecha de actualización: 09 de julio de 2024Fecha de publicación: 24 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 10/2024 Corrección del 09 de julio de 2024: en la primera versión de esta nota informativa no se había reflejado correctamente la modificación de la indicación del medicamento Sirturo (bedaquilina). El […]

Generar PDF Fecha de publicación: 24 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 06/2024 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 16 de julio de 2024 El Comité de […]

Generar PDF Fecha de publicación: 24 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 12/2024 El objetivo de este documento es proporcionar información útil sobre la evaluación de tecnologías sanitarias, los agentes implicados y el nuevo marco legislativo europeo y nacional La AEMPS, como organismo competente en la evaluación terapéutica de medicamentos, […]

Generar PDF Fecha de publicación: 17 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 03/2024 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha evaluado 38 casos de neoplasias malignas de células T tras la administración de terapias CAR-T Los pacientes que hayan sido tratados con terapias […]

Generar PDF Fecha de publicación: 14 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 02/2024 Se inicia una revisión del balance beneficio/riesgo de los medicamentos que contienen metamizol a nivel europeo Dicha revisión viene motivada por la solicitud del titular de la autorización de comercialización de la retirada de su […]

Generar PDF Fecha de publicación: 11 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 11/2024 Hasta ahora, en el portal público de CTIS se publicaba toda la información proporcionada durante el ciclo de vida del ensayo clínico, salvo los documentos relativos a la calidad, datos financieros y cierta información sobre su supervisión […]

Generar PDF Fecha de publicación: 03 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, defecto de calidad, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 07/2024 La AEMPS elimina las restricciones del suministro de Trandate a situaciones de hipertensión en el embarazo ya que se han implementado nuevas medidas para el control de la impureza detectada […]

Generar PDF Fecha de publicación: 31 de mayo de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 05/2024 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 18 de junio de 2024 El Comité de […]