Finalización de la revisión del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio (▼Osseor®, ▼Protelos®): restricciones de uso
Última actualización: 21/02/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de febrero de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 2/2014 Tras finalizar la revisión europea del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio, se concluye que su uso debe restringirse a: Pacientes con osteoporosis severa y alto riesgo […]
Micofenolato mofetilo y sódico: riesgo de bronquiectasias e hipogammaglobulinemia
Última actualización: 12/12/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de diciembre de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 19/2014 El micofenolato (mofetilo y sódico) administrado en combinación con otros inmunosupresores, puede causar hipogammaglobulinemia y bronquiectasias. Deberá realizarse determinación de inmunoglobulinas séricas a todos aquellos pacientes en […]
Idelalisib (▼Zydelig®): restricciones temporales de uso para prevenir infecciones graves mientras se realiza la revaluación europea del balance beneficio-riesgo
Última actualización: 27/05/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Modificación de 27 de mayo de 2016 (ver nota al final)* Fecha de publicación: 18 de marzo de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 5/2016 Resultados de ensayos clínicos ahora interrumpidos indican un aumento de mortalidad por infecciones graves en […]
▼ Uptravi (selexipag): contraindicado el uso concomitante con inhibidores potentes de citocromo P450 2C8 (p.ej. gemfibrozilo)
Última actualización: 14/6/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 14 de junio de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 5/2017 Tras la revisión de los datos disponibles, la AEMPS informa a los profesionales sanitarios: Se contraindica el uso concomitante de Uptravi (selexipag) con […]
Publicación de la resolución con el listado de productos homeopáticos notificados al amparo de la orden ministerial para su procedimiento de registro
Última actualización: 30/10/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de octubre de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INDUSTRIA Referencia: MUH, 10/2018 El pasado 30 de abril, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) anunció la publicación de la Orden Ministerial 1 que determinaba los requisitos mínimos y […]
Nota informativa de la AEMPS sobre ARTROTEC y NORMULEN
Última actualización: 20/01/2009 Versión para imprimir Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 17/08 y 18/08 Fecha: 19/01/09 Con fecha 13 de junio de 2008, de acuerdo con las alertas farmacéuticas 17/08 y 18/08, se retiraron del mercado todos los lotes de los medicamentos: ARTROTEC, 40 comprimidos (NR: 61079; CN: 999882) NORMULEN, 40 comprimidos (NR: 63071; […]
Potencial contaminación cruzada con cefalosporinas de los medicamentos Estreptomicina Normon 1g inyectable, Vancomicina Normon 1g EFG y Vancomicina Normon 500mg EFG
Última actualización: 29/04/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de abril de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 2/2016 La AEMPS informa sobre un posible riesgo de contaminación cruzada con cefalosporinas de varios medicamentos fabricados por Laboratorios Normon, S.A. (Estreptomicina Normon 1g Inyectable, Vancomicina […]
Publicación del Reglamento Europeo sobre Ensayos Clínicos con Medicamentos de Uso Humano
Última actualización: 28/05/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 28 de mayo de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA. Referencia: MUH, 15/2014 El 27 de mayo se ha publicado el Reglamento (UE) nº 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, sobre los ensayos […]
Problema de suministro de Theolair (teofilina anhidra) 250mg comprimidos de liberación prolongada
Última actualización: 15/11/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 15 de noviembre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia ICM(CONT), 7/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de problemas en el suministro del medicamento THEOLAIR 250mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA (TEOFILINA ANHIDRA). Como continuación […]
Disponibilidad de Nuvacthen Depot como medicamento extranjero
Última actualización: 08/07/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 8 de julio de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: ICM (CONT), 10/2014 La AEMPS comunica la disponibilidad de Nuvacthen Depot como medicamento extranjero. Con fecha 16 de abril de 2013, se publicó la Nota informativa Ref. AEMPS, […]