Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano “a base de quinolona y fluoroquinolona para uso sistémico y de inhalación”. Decisión de la Comisión C(2019) 2050 final, de fecha 11.3.2019 (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1452/C/2789)
Formato pdf Última actualización: 20 de marzo de 2019Fecha de publicación: 20 de marzo de 2019 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 6/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión […]
Consulta pública sobre los principios básicos para el desarrollo y uso de información de medicamentos de uso humano en formato electrónico
Formato pdf Fecha de publicación: 1 de febrero de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INDUSTRIA Referencia: SG, 1/2019 Iniciativa en el marco de colaboración entre HMA, EMA y la Comisión Europea para mejorar la forma en que la información de los medicamentos llega a pacientes, cuidadores y profesionales sanitarios. Inicio de la consulta pública […]
Nuevos campos en la aplicación de notificación de comercialización de medicamentos para los medicamentos que deban llevar dispositivos de seguridad
Formato pdf Fecha de publicación: 14 de diciembre de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 12/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios incorpora nuevos campos en la aplicación de comercialización de medicamentos para aquellos que requieran dispositivos de seguridad en su envase. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios […]
Retirada del producto GOUTTES D’AMOUR
Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 10 de mayo de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM (MI), 3/2017 Retirada del producto GOUTTES D’AMOUR por contener el principio activo sildenafilo, no incluido ni declarado en su etiquetado. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante la […]
Nota informativa de la AEMPS sobre Plantago ovata: reacciones de hipersensibilidad por inhalación, asociadas a la exposición ocupacional prolongada
Última actualización: 25/05/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf PLANTAGO OVATA: REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD POR INHALACIÓN, ASOCIADAS A LA EXPOSICIÓN OCUPACIONAL PROLONGADA Fecha de publicación: 25 de mayo de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD, MEDICAMENTOS A BASE DE PLANTAS Referencia: MUH (FV), 08/2011 Los medicamentos con semillas de Plantago ovata cuya presentación es […]
Ácido valproico: nuevas medidas para evitar la exposición durante el embarazo
Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC)
Información para profesionales sanitarios.
Actualización de la nota informativa sobre la preparación y administración de oseltamivir y zanamivir en niños menores de 1 año, gestantes y mujeres en periodo de lactancia, y personas con problemas de deglución
Última actualización: 07/08/2009 Versión para imprimir Acceso a la nota anterior del 8 de mayo de 2009 NOTA INFORMATIVA PARA PROFESIONALES SANITARIOS ACTUALIZACIÓN DE LA NOTA INFORMATIVA SOBRE LA PREPARACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DE OSELTAMIVIR Y ZANAMIVIR EN NIÑOS MENORES DE 1 AÑO, GESTANTES Y MUJERES EN PERIODO DE LACTANCIA, Y PERSONAS CON PROBLEMAS DE DEGLUCIÓN […]
Situación del stock de oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia
Última actualización: 23/09/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Información especialmente dedicada a los Responsables de las CCAA y los profesionales sanitarios Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 18/2013 Situación de los lotes de materia prima de oseltamivir fosfato, medicamentos Tamiflu® 75mg cápsulas y Relenza® […]
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica en su web el Nomenclátor de prescripción
Última actualización: 04/02/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de febrero de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 6/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la publicación de un enlace en su web a través del que se hace público el Nomenclátor de prescripción. […]
Información a los solicitantes sobre el procedimiento de presentación de solicitudes de autorización de uso de medicamentos de terapia avanzada, según lo establecido en el Real Decreto 477/2014, de 13 de junio de 2014 por el que se regula la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial
Última actualización: 09/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 9 de junio de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 14/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web del Procedimiento para la solicitud de autorización de uso de medicamentos de […]
