Fingolimod (▼Gilenya): contraindicado en mujeres embarazadas y en aquellas que no usen medidas anticonceptivas eficaces
Formato pdf Última actualización: 26 de julio de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 13/2019 Tras la revisión de la información disponible sobre el riesgo de malformaciones congénitas asociado al uso de fingolimod: Se contraindica su uso durante el embarazo y en las mujeres con capacidad de gestación que no utilicen […]
Nutrición parenteral en neonatos: proteger de la luz para reducir el riesgo de efectos adversos graves
Formato pdf Última actualización: 31 de julio de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 14/2019 La exposición a la luz de nutriciones parenterales que contienen aminoácidos y/o lípidos, y en particular si se les añaden vitaminas o elementos traza, produce la formación de peróxidos y otros productos de degradación que pueden […]
Metotrexato: nuevas medidas para evitar reacciones adversas por errores en su administración
Formato pdf Última actualización: 18 de julio de 2019Corrección de errores de 19 de julio de 2019 (Ver al final) Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 12/2019 Tras la revisión europea de los casos de errores de administración con metotrexato, se establecerán nuevas medidas de prevención de este riesgo. A pesar de […]
Daratumumab (▼Darzalex): riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B
Formato pdf Última actualización: 27 de junio de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 11/2019 Se han producido casos de reactivación del virus de la hepatitis B (VHB) en pacientes tratados con daratumumab. Por ello, se recomienda: Realizar serología del VHB en todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento y […]
Febuxostat: no recomendado en pacientes con gota y antecedentes de enfermedad cardiovascular
Formato pdf Última actualización: 17 de junio de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 10/2019 El ensayo clínico (CARES) realizado en pacientes con gota y antecedentes de enfermedad cardiovascular, muestra un aumento significativo del riesgo de mortalidad en pacientes tratados con febuxostat comparado con los pacientes tratados con alopurinol. Se desaconseja […]
Prolia® (denosumab): posible riesgo de fracturas vertebrales múltiples tras la suspensión del tratamiento
Formato pdf Última actualización: 5 de junio de 2019 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 9/2019 Se han notificado casos de fracturas, algunas múltiples, tras la suspensión del tratamiento con Prolia® (denosumab). Se recuerda que Prolia® únicamente se debe de utilizar en pacientes con elevado riesgo de fracturas y se recomienda a […]
Anticoagulantes orales directos: no recomendados en pacientes con síndrome antifosfolípido y antecedentes de trombosis
Formato pdf Última actualización: 20 de mayo de 2019 *Apixaban (Eliquis), dabigatran etexilato (Pradaxa), edoxaban (▼Lixiana), rivaroxaban (▼Xarelto) Información para profesionales sanitarios Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 8/2019 Los resultados de un estudio indican que la administración de rivaroxaban incrementa el riesgo de eventos trombóticos en pacientes con Síndrome Antifosfolípido y […]
Tofacitinib (▼Xeljanz): restricciones provisionales de uso por motivos de seguridad. Se contraindica el uso de 10 mg 2 veces al día en pacientes con alto riesgo de embolia pulmonar
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de mayo de 2019 Corrección de errores de 23 de mayo de 2019 (ver al final) Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 7/2019 Los datos preliminares de un ensayo clínico han mostrado un aumento del riesgo de embolia pulmonar y mortalidad global en pacientes de 50 […]
Alemtuzumab (Lemtrada®): restricciones de uso provisionales por motivos de seguridad
Formato pdf Última actualización: 12 de abril de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 6/2019 Debido a la aparición de casos graves de reacciones adversas cardiovasculares y de mecanismo inmunológico relacionadas con el uso de alemtuzumab (Lemtrada®), se ha iniciado una revisión del balance beneficio-riesgo en sus indicaciones autorizadas. Como medida […]
Publicación de información de casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos
Formato pdf Última actualización: 09 de abril de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 5/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) pone a disposición del público, a través de su página web, información sobre los casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos de uso humano notificados en […]