Category Archives: Notas informativas

Formato pdf Corrección de terminología: 19 de agosto de 2020 (*)Fecha de publicación: 9 de junio de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 21/2020 La AEMPS informa de la posible pérdida de adhesividad del sistema de autoadhesión* del arnés MyWay, incorporado en el andador MyWay, fabricado por JAMES LECKEY DESIGN LTD, Irlanda. La Agencia […]

Formato pdf Fecha de publicación: 5 de junio de 2020 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 9/2020 La AEMPS inició el pasado diciembre una campaña de control de mercado de productos de protección solar para garantizar que el FPS se ajusta al reivindicado en el etiquetado Se han seleccionado diecinueve solares para evaluar su eficacia con un […]

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de junio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, internacional, industria Referencia: MUH, 13/2020 UNICOM es un nuevo proyecto europeo sobre innovación en salud digital que persigue la identificación unívoca en los medicamentos. El proyecto está financiado por la Comisión Europea con 19 millones de euros. La AEMPS trabaja […]

Formato pdf Fecha de publicación: 2 de junio de 2020 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 18/2020 Es un fármaco con un perfil de seguridad y eficacia muy conocido que se utiliza como tratamiento indicado contra la malaria y diferentes enfermedades autoinmunes La hidroxicloroquina se ha mostrado eficaz contra el SARS-CoV-2 en estudios in vitro […]

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de mayo de 2020 Categoría: Inspección y control, farmacovigilancia, COVID-19 Referencia: ICM, 2/2020 Esta modalidad alternativa se hace necesaria para continuar con la actividad de inspección ante la situación sanitaria creada por la COVID Los Titulares de Autorización de Comercialización que vayan a ser inspeccionados deben actualizar sus sistemas […]

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de mayo de 2020 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 17/2020 La prescripción excesiva o inadecuada de antibióticos en el contexto de la pandemia de COVID-19 podría facilitar el desarrollo de bacterias resistentes y reducir la eficacia de futuros tratamientos. Aunque la COVID-19 es una infección vírica, hay pacientes […]

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de mayo de 2020 Categoría: cosméticos, biocidas, COVID-19 Referencia: COS, 8/2020 Se puede ver una versión actualizada de esta nota en: Nota Informativa COS, 15/2020 Los geles y soluciones hidroalcohólicas, por tener un alto porcentaje de etanol son inflamables Si son de naturaleza biocida, deben incluir en su etiquetado […]

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de mayo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH 12/2020 Este organismo informa de la publicación del Dictamen del CMDh de fecha de 27 de marzo de 2020 en la página web de la EMA, relativo a los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa […]

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de mayo de 2020 Categoría: productos sanitarios, industria Referencia: PS, 20/2020 La AEMPS amplía el plazo hasta el 25 de mayo de 2021 para la adecuación del etiquetado y de las instrucciones de uso de los productos sanitarios como consecuencia de los cambios realizados por el brexit. El 1 […]

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de mayo de 2020 Categoría: Industria, COVID-19 Referencia: ICM, 1/2020 El grupo de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) del Comité Técnico de Inspección (CTI) informa a los laboratorios BPL de las recomendaciones a seguir durante la situación de crisis causada por COVID-19. Los laboratorios BPL deberán continuar manteniendo el […]