Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 9 de marzo de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de marzo de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 3/2022 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 242 de 9 de marzo de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como […]
La AEMPS autoriza un segundo ensayo clínico fase IIb de la vacuna frente a la COVID-19 de Hipra
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de marzo de 2022 Fecha de actualización: 29 de marzo de 2022 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 06/2022 El objetivo es determinar y comparar los cambios en la inmunogenicidad contra la variante ómicron en personas que han recibido dos dosis de la vacuna […]
Información sobre el test de autodiagnóstico “HYGISUN Test Antígenos rápido de saliva para Covid-19”
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de marzo de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 10/2022 La AEMPS ha sido informada de la sustracción de varias unidades del lote 2021120701 del “Test Antígenos rápido de saliva para Covid-19 HYGISUN”, fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd (China), e importado por Sunbeam International GmbH, Alemania […]
Los problemas de suministro que más afectan al paciente suponen un 0,2% de los casos
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de marzo de 2022 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Problemas de Suministro, COVID-19 Referencia: AEMPS, 05/2022 Según el Informe Semestral sobre Problemas de Suministro del primer semestre de 2021, estas tensiones se han mantenido estables en comparación con el último semestre de 2020 El resto de problemas […]
Información sobre los requisitos para la donación internacional de medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 04 de marzo de 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 04/2022 La donación de medicamentos debe realizarse únicamente a través de los canales adecuados, con la autorización expresa de la AEMPS, y en ningún caso deben donarse medicamentos devueltos por la ciudadanía Los requisitos para la donación son necesarios para […]
Cese de utilización y retirada del mercado de la solución multiuso Hy-Care® para el cuidado de las lentes de contacto
Formato pdf Fecha de publicación: 02 de marzo de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 09/2022 La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado de la solución multiuso Hy-Care® para el cuidado de las lentes de contacto, modelo CLC005, botes de 60 ml, 100 ml, 250 ml, 360 ml […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 15 de febrero de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de febrero de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 2/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 15 de febrero de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
La AEMPS informa del cese de comercialización y de la retirada del mercado del esmalte de uñas Química Alemana
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de febrero de 2022 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS 1/2022 La Agencia ha ordenado estas medidas debido a que el esmalte endurecedor para uñas comercializado por las empresas Cosméticos Foráneos, S.L., y Cibitra 2001, S.L contiene formaldehído Esta sustancia está prohibida desde 2019 en los productos cosméticos Se informa […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 9 de febrero de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 2/2022 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 241 de 9 de febrero de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como […]
La AEMPS renueva su certificación conforme al modelo CAF de excelencia
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 03/2022 La Agencia consiguió por primera vez esta certificación en febrero de 2019, convirtiéndose en la primera organización de la Administración General del Estado que lograba este “Sello de Excelencia” El modelo CAF está desarrollado por EUPAN (Red Europea de […]