Valproato: evaluación de la exposición paterna y riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de agosto de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 05/2023 Los resultados de un estudio sugieren un aumento del riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños cuyos padres fueron tratados con valproato, en comparación con otras alternativas, en los tres meses previos a la concepción […]
Información de interés sobre nitrosaminas dirigida a los titulares de autorización de comercialización
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de agosto de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 15/2023 El 28 de julio de 2023, el Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado de medicamentos de uso humano (CMDh) actualizó en su web las guías y documentos de trabajo relacionados con CHMP Opinion […]
La AEMPS recuerda que una vez declarado el fin de la crisis de la COVID-19, dejan de ser de aplicación las medidas extraordinarias de la Ley 2/2021
Formato pdf Fecha de publicación: 02 de agosto de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: ICM (CONT), 07/2023 Las medidas contenidas en el artículo 19 del capítulo IV referidas a medicamentos ya no son de aplicación Los fabricantes y los titulares de autorizaciones de comercialización de los medicamentos considerados esenciales, ya no deberán […]
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Wuxi Owgels Medical Instruments Co., LTD
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de julio de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 37/2023 La Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado Los productos afectados son sets de infusión de un solo uso (con aguja), jeringas […]
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario FisioVet solución para perfusión
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de julio de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 03/2023 La AEMPS comunica la retirada del mercado del lote 21244402 del medicamento veterinario FisioVet solución para perfusión, con número de registro 1162 ESP La retirada se debe a la detección de una contaminación cruzada durante el […]
La AEMPS publica una nueva sección de preguntas y respuestas sobre la solicitud de licencia de actividades en productos sanitarios
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de julio de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 36/2023 Su finalidad es aclarar las dudas surgidas durante las solicitudes de licencia, teniendo en cuenta los requisitos establecidos en el nuevo Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, y en el Reglamento de Productos Sanitarios La información se actualizará […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 5 de julio de 2023
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de julio de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 07/2023 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 5 de julio de 2023 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de […]
La AEMPS publica el Plan Estratégico que guiará sus acciones en los próximos cuatro años
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de julio de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 18/2023 El plan contiene las líneas maestras que guiarán a la organización en los próximos cuatro años para continuar situándose como un referente para la población y los profesionales sanitarios En consonancia con la Estrategia Farmacéutica de la Unión Europea, […]
La AEMPS informa de la suspensión de la comercialización, uso y retirada del mercado de tintas para tatuaje y maquillaje permanente de la empresa Black Steel Supplies S.L.
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de julio de 2023 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 03/2023 La Agencia informó de la entrada en aplicación del Reglamento (UE) 2020/2081, que restringe el uso de determinadas sustancias en tintas para tatuaje o maquillaje permanente La empresa Black Steel Supplies S.L. no ha reformulado la composición […]
El Ministerio de Sanidad publica la orden para iniciar el proceso de regularización de medicamentos y graneles de medicamentos a base de alérgenos de fabricación industrial
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de julio de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 17/2023 Se ha publicado la Orden SND/778/2023, de 10 de julio, por la que se regulan determinados aspectos de la autorización de los medicamentos a base de alérgenos de producción industrial y de los graneles de medicamentos a base de […]
