Vacunas frente al virus del papiloma humano: los datos no apoyan su relación con los síndromes CRPS y POTS
Última actualización: 05/11/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de noviembre de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 10/2015 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha concluido que los datos disponibles no apoyan que la administración de la vacuna frente al […]
Actualización de la aplicación informática de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas y sus manuales de usuario.
Última actualización: 12/11/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de noviembre de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 26/2015 La presente nota pretende informar a las Compañías que comercializan medicamentos Hemoderivados y Vacunas, acerca de las mejoras en la aplicación informática destinada a la Puesta en Mercado […]
Utilización de códigos quick response (QR) para proporcionar información sobre los medicamentos
Última actualización: 12/11/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf UTILIZACIÓN DE CÓDIGOS QUICK RESPONSE (QR) PARA PROPORCIONAR INFORMACIÓN SOBRE LOS MEDICAMENTOS Fecha de publicación: 12 de noviembre de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 27/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante, AEMPS) publica las condiciones y requerimientos […]
Obligatoriedad del uso del electronic Application Form (e-AF) para solicitudes de nuevos registros, variaciones y revalidaciones quinquenales de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios, autorizados por Procedimientos Descentralizado / Reconocimiento Mutuo, incluyendo Procedimientos Nacionales
Última actualización: 27/11/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: SG, 2/2015 La cumplimentación del formulario electrónico Raefar, será sustituida desde el 1 de enero de 2016 por formularios electrónicos de solicitud (e-AF), que utilizan tecnología PDF para […]
Aclaraciones al plazo de 10 días entre la fecha del pago de la tasa y la presentación del servicio para los procedimientos nacionales
Última actualización: 17/12/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de diciembre de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: SG, 3/2015 Con fecha 14 de noviembre de 2013 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publicó una nota informativa por la que se comunicaba la ampliación […]
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “ambroxol” o “bromhexina”. Decisión de la Comisión C(2016) 226 final, de fecha 14.1.2016
Última actualización: 26/01/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de enero de 2016 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 2/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web, sección Arbitrajes de la Unión Europea, […]
Documento de preguntas y respuestas frecuentes relativas al Electronic Application Form (e-AF), de aplicación para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
Última actualización: 03/02/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Procedimiento de Reconocimiento Mutuo, Procedimiento Descentralizado y Procedimiento Nacional Versión 01. ENERO 2016 Fecha de publicación: 3 de febrero de 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: SG, 1/2016 Este documento de preguntas y respuestas contiene información relacionada con el nuevo electronic […]
Actualización de la aplicación telemática “IMH” para la tramitación de las solicitudes de autorización de importación de medicamentos de uso humano en España
Última actualización: 18/02/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 18 de febrero de 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 3/2016 Esta nota tiene por objeto informar de las actualizaciones llevadas a cabo en la aplicación telemática “IMH” que la AEMPS pone al alcance de los usuarios para la […]
Implementación del formulario de solicitud electrónico “electronic Application Form” (eAF) para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
Última actualización: 29/02/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de febrero de 2016 Categoría: La AEMPS, INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: AEMPS, 3/2016 La AEMPS celebra una jornada informativa sobre la implementación del uso obligatorio del formulario de solicitud electrónico “electronic Application Form (eAF)” para solicitudes de […]
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “amoxicilina”. Decisión de la Comisión C(2015) 5962 final, de fecha 20.8.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1372)
Última actualización: 02/03/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 2 de marzo de 2016 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 4/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]