Category Archives: Notas informativas

Envío telemático de la solicitud de certificado de producto farmacéutico para medicamentos autorizados en España

  Última actualización: 01/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 1 de junio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 13/2015 La AEMPS ha implementado un sistema para el envío electrónico de las solicitudes de Certificado de Producto Farmacéutico (CPP) para medicamentos terminados y registrados en España. La […]

Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “hidroxizina”. Acuerdo del CMDh de fecha 25.03.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1400)

Última actualización: 10/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 10 de junio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 15/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web del Acuerdo del Grupo de Coordinación […]

Registro de la AEMPS de centros sanitarios que realicen un uso terapéutico no sustitutivo del plasma autólogo y sus fracciones, componentes o derivados

Última actualización: 17/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de junio de 2015 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 16/2015 La AEMPS ha habilitado este registro para que los centros sanitarios que hagan un uso terapéutico no sustitutivo del plasma autólogo y sus fracciones, componentes o derivados […]

Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “codeína” indicada en el tratamiento de la tos y el resfriado en pacientes pediátricos. Acuerdo del CMDh de fecha 22.04.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1394)

Última actualización: 19/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de junio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 17/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web del Acuerdo del Grupo de Coordinación […]

Envío telemático de los datos de la persona de contacto en materia de Farmacovigilancia. Información para los titulares de la autorización de comercialización

Última actualización: 01/07/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf ENVÍO TELEMÁTICO DE LOS DATOS DE LA PERSONA DE CONTACTO EN MATERIA DE FARMACOVIGILANCIA. Fecha de publicación: 1 de julio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 20/2015 A partir del día 1 de julio de 2015 entra en funcionamiento el envío […]

Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “ibuprofeno” y “dexibuprofeno”. Acuerdo del CMDh de fecha 20.05.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1401)

Última actualización: 20/07/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de julio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 21/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web, sección Arbitrajes de la Unión Europea, […]

Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “adrenalina” para su administración mediante autoinyectores. Decisión de la Comisión C(2015) 5886 final, de fecha 14.8.2015

Última actualización: 27/08/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de agosto de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 22/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web, sección Arbitrajes de la Unión Europea, […]

Notificación a los Titulares de Autorización de Comercialización de la finalización de la publicación del listado de casos procedentes de la literatura ya comunicados al SEFV-H

Última actualización: 01/10/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 1 de octubre de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 25/2015 A partir del día 1 de octubre de 2015 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios no continuará publicando en su página web el listado de casos […]

Retirada del producto HERBAL SEX PILL cápsulas

Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de noviembre de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES. Referencia: ICM (MI), 16/2015 Retirada del producto HERBAL SEX PILL cápsulas por contener los principios activos sildenafilo y tadalafilo, no incluidos ni declarados en su etiquetado. La Agencia Española de Medicamentos y Productos […]