La AEMPS informa de la posibilidad de obstrucción de la válvula espiratoria de control de presión de ventiladores Vivo 55/65 con el uso de determinadas cubiertas protectoras.
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de marzo de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 8/2020 Cuando se utilizan determinadas cubiertas protectoras con los ventiladores Vivo 55/65, de Breas Medical AB, Suecia, podría obstruirse la válvula espiratoria de control de presión La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para profesionales de […]
Nota informativa de la reunión 220 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET)
Última actualización: 6/3/2020 Nota informativa de la reunión 220 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 4 de marzo del 2020. Nota informativa MVET (CODEM VET), 3/2020
Retirada del mercado del lote 20290605400 de las lentes de contacto Zeiss CONTACT Day 30 AIR spheric
Formato pdf Fecha de publicación: 04 de marzo de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 7/2020 La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote 20290605400 de las lentes de contacto Zeiss CONTACT Day 30 AIR spheric, fabricadas por Wöhlk Contactlinsen GmbH, Alemania. La retirada se produce debido a la posibilidad de que […]
La AEMPS inicia la emisión telemática de certificados de reconocimiento mutuo para medicamentos inmunológicos veterinarios
Formato pdf Fecha de publicación: 3 de marzo de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 6/2020 Los certificados de reconocimiento mutuo (MIF o Marketing Information Form) se engloban dentro del control oficial documental para liberación de lotes (OBPR –Official Batch Protocol Review-) La emisión telemática de estos certificados supone algunos cambios en el procedimiento La […]
La AEMPS informa de la retirada del mercado de un producto cosmético de la empresa Dr. Schumacher GmbH.
Formato pdf Fecha de publicación: 3 de marzo de 2020 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 3/2020 Se anuncia la retirada del mercado y recuperación de los consumidores de un lote de las toallitas limpiadoras CV Cadea Vera Verwöhnende Reinigungstücher de la empresa Dr Schumacher GmbH., por estar contaminado microbiológicamente Este producto no debe ser utilizado […]
La AEMPS trabaja en la implantación del sistema de lectura braille en los envases de medicamentos veterinarios
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de febrero de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 5/2020 El Departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS representó a la Agencia en una jornada formativa celebrada en la Dirección General de la ONCE, que congregó a representantes de entidades y empresas del sector veterinario. España es el primer […]
Retirada del mercado de productos cosméticos de la empresa Colour Make Up
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de febrero de 2020 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 2/2020 La AEMPS informa de la retirada del mercado y recuperación del usuario final de tres lotes de tres máscaras de pestañas waterproof de la empresa Colour Make Up, S.L., por estar contaminados microbiológicamente. Se trata de tres lotes de […]
Domperidona*: supresión de la indicación en pediatría y recordatorio de las contraindicaciones en adultos y adolescentes
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de febrero de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 3/2020 En base a los resultados desfavorables de un ensayo clínico en niños menores de 12 años, se ha suprimido la indicación pediátrica de la domperidona en la UE Ahora domperidona solo está autorizada para su […]
Publicación del formato para el envío electrónico de la información de medicamentos autorizados en la Unión Europea
Última actualización: 12/07/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de julio de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 13 /2011 El pasado uno de julio la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado el formato que deben utilizar las compañías farmacéuticas para enviar la información de […]
Procedimiento para la presentación de las traducciones de fichas técnicas, etiquetado y prospectos de nuevas autorizaciones y variaciones de medicamentos por procedimiento descentralizado y reconocimiento mutuo
Última actualización: 09/08/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf English version Fecha de publicación: 9 de agosto de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: SGMUH, 15/2011 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó hace un año una nota informativa1 dando cuenta del procedimiento para la presentación de traducciones […]