PALMEUX SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG, varias presentaciones
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de enero de 2026 Nº alerta: R_03/2026 Fecha: 20 de enero de 2026 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: PALMEUX 100 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1 jeringa precargada + 2 agujas (NR: 86755, CN: 733736) PALMEUX 150 MG […]
La AEMPS informa sobre el procedimiento de inscripción en el Registro de Preparados Estandarizados de Cannabis
Generar PDF Fecha de publicación: 19 de enero de 2026 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 02/2026 La Agencia publica el procedimiento de inscripción en el Registro de Preparados Estandarizados de Cannabis para los laboratorios farmacéuticos responsables de estos preparados La solicitud deberá tramitarse a través del registro electrónico de la Agencia, de acuerdo […]
FINGOLIMOD GLENMARK 0,5 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 capsulas (NR: 85860, CN: 730608)
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de enero de 2026 Nº alerta: R_05/2026 Fecha: 16 de enero de 2026 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: FINGOLIMOD GLENMARK 0,5 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 capsulas (NR: 85860, CN: 730608) DCI o DOE: FINGOLIMOD HIDROCLORURO Lotes y fechas de […]
FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 200 ml (NR: 07404004, CN: 665770)
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de enero de 2026 Nº alerta: R_04/2026 Fecha: 16 de enero de 2026 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 200 ml (NR: 07404004, CN: 665770) DCI o DOE: INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL […]
España consolida su liderazgo europeo en investigación clínica
Generar PDF Fecha de publicación: 12 de enero de 2026 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 01/2026 Nuestro país lidera, con un amplio margen, áreas clave como la investigación con medicamentos destinados a tratar el cáncer, con un 40% del total de ensayos clínicos autorizados a nivel nacional También está a la cabeza en […]
La AEMPS actualiza la información sobre un defecto de calidad en el medicamento Lipoplus 20%
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de enero de 2026 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 01/2026 Finaliza la investigación del defecto de calidad comunicado en septiembre de 2025 relativa a la detección de posibles aglomerados en determinados lotes del medicamento Determinada la causa raíz del defecto de calidad, se […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en diciembre
Generar PDF Fecha de publicación: 08 de enero de 2026 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 01/2026 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]
La EMA certifica por primera vez plasma procedente de África y Oriente Medio para fabricar hemoderivados en la UE
Generar PDF Fecha de publicación: 29 de diciembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 25/2025 Egipto se ha convertido en el primer país de la región en contar con un sistema de obtención y procesamiento de plasma alineado con los estándares regulatorios más exigentes de la UE La AEMPS ha sido la […]
La AEMPS informa sobre la retirada del mercado de un lote de Blokium-Diu 100 mg/25 mg comprimidos por un defecto de calidad
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de diciembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 13/2025 El laboratorio titular ha informado que los comprimidos del lote 3CP del medicamento Blokium-Diu 100 mg/25 mg comprimidos no contienen clortalidona a niveles significativos El defecto identificado podría dar lugar a una pérdida […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en noviembre
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de diciembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 13/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]
