Nuevos campos en la aplicación de notificación de comercialización de medicamentos para los medicamentos que deban llevar dispositivos de seguridad
Formato pdf Fecha de publicación: 14 de diciembre de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 12/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios incorpora nuevos campos en la aplicación de comercialización de medicamentos para aquellos que requieran dispositivos de seguridad en su envase. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios […]
Retirada del producto GOUTTES D’AMOUR
Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 10 de mayo de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM (MI), 3/2017 Retirada del producto GOUTTES D’AMOUR por contener el principio activo sildenafilo, no incluido ni declarado en su etiquetado. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante la […]
Nota informativa de la AEMPS sobre Plantago ovata: reacciones de hipersensibilidad por inhalación, asociadas a la exposición ocupacional prolongada
Última actualización: 25/05/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf PLANTAGO OVATA: REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD POR INHALACIÓN, ASOCIADAS A LA EXPOSICIÓN OCUPACIONAL PROLONGADA Fecha de publicación: 25 de mayo de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD, MEDICAMENTOS A BASE DE PLANTAS Referencia: MUH (FV), 08/2011 Los medicamentos con semillas de Plantago ovata cuya presentación es […]
Ácido valproico: nuevas medidas para evitar la exposición durante el embarazo
Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC)
Información para profesionales sanitarios.
Tratamiento con boceprevir y telaprevir de la hepatitis crónica C (VHC) en pacientes monoinfectados, co-infectados por el VIH y trasplantados hepáticos: nuevas recomendaciones
Última actualización: 31/07/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 31 de julio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 16/2013 Tras la revisión de los datos disponibles sobre el uso de boceprevir y telaprevir en el tratamiento de la hepatitis C en condiciones de práctica clínica, se recomienda: que […]
Información sobre el contenido de colorante amarillo anaranjado (E-110) en el medicamento Dalsy 20 mg/ml, suspensión oral, y otros medicamentos
Última actualización: 23/09/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 16/2016 El contenido de colorante E-110 en el medicamento Dalsy 20 mg/ml, suspensión oral, hace altamente improbable que se alcancen dosis que se acerquen siquiera a la ingesta diaria admisible […]
Nota informativa de la AEMPS sobre la retirada del radiofármaco SteriPET 250 MBq/ml solución inyectable
Última actualización: 11/03/2009 Versión para imprimir Retirada por parte de GE Healthcare Bio-Sciences del radiofármaco SteriPET 250 MBq/ml solución inyectable, vial de 10 ml (NR: 67613, CN: 653978), lote FDG090303/01 Con fecha 10 de marzo de 2009, la Subdirección General de Inspección y Control de Medicamentos recibió una notificación de GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES, S.A., en […]
Nueva retirada de lotes de valsartán
Última actualización: 4/10/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de octubre de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: ICM (CONT), 11/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada de tres nuevos lotes de medicamentos que contienen como principio activo valsartán. Las […]
Información para los promotores sobre la nueva versión del Registro Español de estudios clínicos (REec)
Última actualización: 05/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de julio de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 10/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nueva versión del Registro Español de estudios clínicos (REec) que simplifica sustancialmente su uso […]
Desabastecimiento de Immu-cyst BCG inmunoterapéutica
Última actualización: 12/07/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de julio de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: AEMPS, 7/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el desabastecimiento de Immu-cyst BCG inmunoterapéutica. Se están realizando las gestiones oportunas para garantizar la disponibilidad […]