La AEMPS restringe el suministro de Ludiomil a determinadas situaciones clínicas a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales
Generar PDF Fecha de publicación: 13 de agosto de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 08/2025 El laboratorio titular ha detectado la presencia de una impureza del grupo de las nitrosaminas en este medicamento, cuyo principio activo es maprotilina hidrocloruro, con niveles que superan el límite […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en mayo
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de agosto de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 08/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]
La AEMPS informa de la posibilidad de que no se pueda acceder a las aplicaciones preinstaladas del Receptor de Monitorización Inteligente para el control de la glucosa de Medtronic
Generar PDF Fecha de publicación: 08 de agosto de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 47/2025 Las aplicaciones Guardian, InPen o Simplera preinstaladas en el receptor podrían no mostrar la pantalla de inicio debido a un problema del software Es necesario reiniciar el dispositivo hasta tres veces o contactar con el servicio técnico de […]
“En agosto, mantén el sol a raya”, la nueva campaña sobre protección solar de la AEMPS
Generar PDF Fecha de publicación: 07 de agosto de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 25/2025 La Agencia se ha inspirado en un tres en raya que alerta sobre la importancia de proteger la piel del sol en situaciones que no asociamos a una exposición solar directa El objetivo de la campaña es concienciar a […]
La AEMPS advierte del riesgo asociado a una colocación incorrecta del mosquetón en la grúa de elevación Invacare Birdie
Generar PDF Fecha de publicación: 06 de agosto de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 46/2025 La posición de montaje del mosquetón en el brazo de la grúa de elevación Invacare Birdie, así como la fijación de la percha al mosquetón, podrían no ser correctas Si no se siguen correctamente las indicaciones recogidas en […]
La AEMPS informa de un posible fallo en la emisión de alertas en las versiones 2.8 y anteriores de las aplicaciones Dexcom G7 iOS/Android y Dexcom G7 Watch iOS
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de agosto de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 45/2025 Las versiones de software 2.8 y anteriores de las aplicaciones para la Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G7 iOS/Android y Dexcom G7 Watch iOS podrían no funcionar según lo previsto Este hecho podría provocar que, si la persona […]
La AEMPS informa de un posible fallo en la emisión de alertas en las versiones 1.4 y anteriores de la aplicación Dexcom One+ iOS/Android
Generar PDF Fecha de publicación: 04 de agosto de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 44/2025 Este error en la aplicación para la monitorización continua de glucosa podría derivar en que, si la persona usuaria desconoce que la sesión del sensor ha finalizado, podría no detectar un episodio de hiperglucemia o hipoglucemia La Agencia […]
La AEMPS informa del sobrecalentamiento en cables del concentrador de oxígeno portátil iGo2
Generar PDF Fecha de publicación: 31 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 43/2025 El cable de alimentación para coche del concentrador de oxígeno portátil iGo2 podría sufrir un sobrecalentamiento y provocar quemaduras leves en los dedos o en la mano Esta deficiencia del cable de alimentación para cargador de coche no […]
La EMA y HMA publican los resultados del piloto europeo de reposicionamiento de medicamentos
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de julio de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 24/2025 El proyecto piloto de reposicionamiento de medicamentos ha ofrecido asesoramiento científico gratuito a organizaciones sin ánimo de lucro y del ámbito académico para apoyar el reposicionamiento de medicamentos ya autorizados para nuevas indicaciones terapéuticas El informe recoge las lecciones […]
La AEMPS informa de un posible fallo en las alarmas y alertas auditivas de algunos receptores Dexcom G7, Dexcom ONE+ y Dexcom ONE
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 42/2025 Las alarmas y alertas podrían no funcionar de la forma prevista, debido a una avería en el altavoz La posibilidad de que estas alarmas y alertas no proporcionen un aviso de audio podría provocar que no se detecte […]
