Circular 4/2003: Sustitución en la Circular 2/2002 de los anexos correspondientes a los términos estándar de la Farmacopea Europea por los actualizados en la versión 2002 del documento del Consejo de Europa
Circular 4/2003: Sustitución en la Circular 2/2002 de los anexos correspondientes a los términos estándar de la Farmacopea Europea por los actualizados en la versión 2002 del documento del Consejo de Europa
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre especialidades farmacéuticas que contienen astemizol
Última actualización: 10/04/2003 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2003/04 Especialidades Farmacéuticas: Alermizol (Reig Jofré) Astemizol ratiopharm (Ratiopharm) Esmacen (Smaller) Hubermizol (Eight farmacéutica) Laridal (Elfar-Drag) Narvizol (Narval Pharma) Retolen (Altana) Rifedot (Alacan) Simprox (Areu) Urdrim (Urbion farma) Principio activo: Astemizol Astemizol es un antihistamínico no sedante, cuyo uso se ha asociado a […]
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Telitromicina
Última actualización: 23/04/2003 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2003/05 23 de abril de 2003 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española del Medicamento, en el marco de un procedimiento coordinado con el resto de Autoridades Reguladoras de los Estados Miembros de la Unión Europea, ha procedido a modificar de forma urgente la información […]
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre el Síndrome de Reye
Última actualización: 14/05/2003 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2003/06 NOTA INFORMATIVA El síndrome de Reye (SR) es una enfermedad poco frecuente pero grave que afecta fundamentalmente a niños y adolescentes, aunque también se puede presentar en la edad adulta. Se caracteriza por cursar con encefalopatía grave y hepatoptía aguda. Generalmente el […]
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Repaglinida y Gemfibrozilo
Última actualización: 21/05/2003 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2003/07 La Agencia Española del Medicamento, en coordinación con la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos (EMEA) y la compañía farmacéutica titular de la autorización de repaglinida, ha decidido contraindicar el uso concomitante de repaglinida y gemfibrozilo. Repaglinida es un estimulante de la […]
COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS
Última actualización: 31/07/2003 NOTA INFORMATIVA Ref: 2003/09 Lamivudina (Epivir®), Abacavir (Ziagen®) y Tenofovir (Viread®) son tres inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa, autorizados en la Unión Europea desde 1996, 1999 y 2002 respectivamente, indicados en la infección por el VIH en combinación con otros fármacos antirretrovirales. El Comité de Especialidades Farmacéuticas (CPMP)- órgano científico de […]
Comunicación sobre riesgos de medicamentos para profesionales sanitarios
Última actualización: 22/10/2003 NOTA INFORMATIVA Ref: 2003/10 (Nueva información relacionada con una terapia triple diferente a la incluida en la Nota informativa 2003/09 de 31 de julio de 2003) Didanosina (Videx®), Lamivudina (Epivir®) y Tenofovir (Viread®), son tres inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa, indicados en el tratamiento de la infección por el VIH en […]
COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
Última actualización: 22/12/2003 El pasado 7 de diciembre de 2003 ha finalizado el periodo de adaptación de las actividades para los productos sanitarios de diagnóstico «in vitro», tal y como se establece en el Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico «in vitro». Es importante resaltar que, si bien en […]
COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
Última actualización: 18/12/2003 El 7 de diciembre finalizó el periodo transitorio establecido en el punto 1 de la disposición transitoria primera y en la disposición transitoria tercera del Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, relativo a los productos sanitarios para diagnóstico «in vitro», por tal motivo, a partir de esa fecha: Para la comercialización […]
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre suspensión de comercialización
Última actualización: 07/01/2003 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2003/01 SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Especialidades Farmacéuticas: Dutonin® Rulivan® Principio activo: Nefazodona Laboratorios Titulares: Bristol Myers Princeton Pharmaceuticals Situación en el mercado: Receta médica Nefazodona es un antidepresivo que actúa bloqueando el receptor postsináptico de serotonina (5HT2), también inhibe su recaptación presináptica. Se encuentra […]