Informe de Posicionamiento Terapéutico de Secukinumab (Cosentyx®) en Espondiloartritis no radiográfica
IPT, 03/2022. V1 Fecha de actualización: 02 de febrero de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Secukinumab (Cosentyx®) en Espondiloartritis no radiográfica
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa MyLab Discovery Solutions PVT.LTD.
Formato pdf Fecha de publicación: 01 de febrero de 2022 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 5/2022 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias polacas, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso El producto afectado es CoviSelf COVID-19 Antigen Lateral Flow Test Device OTC Home Test […]
La AEMPS autoriza el ensayo clínico fase III de la vacuna frente a la COVID-19 de Hipra
Formato pdf Fecha de publicación: 01 de febrero de 2022 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 02/2022 Este nuevo ensayo busca evaluar la seguridad y tolerabilidad de esta vacuna como dosis de refuerzo El estudio se desarrollará en 20 hospitales de España, Italia y Portugal, e incluirá 3.000 voluntarios mayores […]
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Anhui Sinic Laboratory Medicine Technology Co., Ltd.
Formato pdf Fecha de publicación: 31 de enero de 2022 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 4/2022 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias rumanas, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso Los productos afectados son “Tubos de recogida de sangre”, del fabricante chino Anhui Sinic […]
Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos. Octubre-diciembre 2021
Última actualización: 31 de enero de 2022 Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos, octubre – diciembre 2021
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Acalabrutinib (Calquence®) en monoterapia o en combinación con obinutuzumab en leucemia linfocítica crónica
IPT, 01/2022. V1 Fecha de actualización: 27 de enero de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Acalabrutinib (Calquence®) en monoterapia o en combinación con obinutuzumab en leucemia linfocítica crónica
La AEMPS informa de cambios en la liberación oficial de lotes de medicamentos inmunológicos veterinarios tras la entrada en vigor del Reglamento (UE) 2019/6
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de enero de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 1/2022 El 28 de enero de 2022 entra en aplicación el Reglamento (UE) 2019/6 sobre medicamentos veterinarios, que derogará la Directiva 2001/82/CE Esta norma comunitaria recoge en su artículo 128 el control oficial de lotes de medicamentos inmunológicos veterinarios Además, […]
La AEMPS informa de las tasas de medicamentos veterinarios tras la entrada en vigor del nuevo reglamento
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de enero de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 02/2022 El 28 de enero de 2022 entra en vigor el Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo de 11 de diciembre de 2018 sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE La aplicación […]
12º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas
COVID-19
Formato pdf Número 12 Fecha de elaboración: 17 de enero de 2022 Fecha de publicación: 26 de enero de 2022 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 18 de enero de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de enero de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 1/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 18 de enero de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
