La AEMPS publica una nueva versión del Registro Español de Implantes Mamarios (SREIM)
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de junio de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 30/2023 Esta nueva versión facilita a los profesionales sanitarios la recogida de la información relativa a la implantación, explantación y comportamiento de los implantes mamarios en España, en beneficio de las personas portadoras de los mismos SREIM, que ya está […]
Seguimiento del protocolo para la detección en España del linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes de mama
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de junio de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 29/2023 La AEMPS publica el tercer informe de seguimiento con los resultados de la evaluación de las notificaciones recibidas en el Área de Vigilancia de Productos Sanitarios, en relación con el LACG asociado a implantes de mama Hasta el año […]
La AEMPS lanza una nueva versión de la aplicación para la gestión de importaciones de medicamentos de uso humano registrados en España e importaciones y exportaciones de hemoderivados, vacunas, alérgenos y certificados de productos farmacéuticos
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de junio de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 12/2023 La aplicación, que entra en funcionamiento hoy, facilita y mejora estas gestiones IMH permite la gestión directa del pago de la tasa de emisión de los certificados de productos farmacéuticos Con motivo de los procesos de mejora […]
La AEMPS ha elaborado una guía de respuestas a preguntas frecuentes tras la publicación de la Ley 38/2022
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de junio de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 13/2023 Esta guía está relacionada sobre tasas asociadas a actividades regulatorias del Departamento de Medicamentos de Uso Humano Se basa en la modificación del texto refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y […]
Información de la reunión del GC de la REvalMed SNS, celebrada el 1 de junio de 2023
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de junio de 2023 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 01 de junio, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar el Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) del siguiente medicamento con […]
La AEMPS arranca la segunda fase del proyecto para eliminar el prospecto en papel de los medicamentos de ámbito hospitalario
Formato pdf Fecha de actualización: 23 de agosto de 2023Fecha de publicación: 22 de junio de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 11/2023 Se ha actualizado la nota informativa para eliminar algunas presentaciones incluidas en la nota original. Tras los buenos resultados obtenidos en la primera fase del piloto, se pone en marcha […]
Retirada del mercado y recuperación de varios lotes del maquillaje corrector Essence Camouflage+ Matt concealer 50 warm toast por contaminación microbiológica
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.
Nota informativa de la reunión 63ª del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y 13ª del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios, celebrada 16 de junio de 2023
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de junio de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV y CTSEF-VET Referencia: MVET (CSMV y CTSEF-VET) 01/2023 Tras la publicación en el BOE de su nueva composición, el CSMV nombró a su presidente y vicepresidente En la reunión se modificó el reglamento de funcionamiento interno tanto del CSMV como del […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 13 de junio de 2023
Formato pdf Fecha de actualización: 20 de junio de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 06/2023 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido de forma presencial y también por teleconferencia el día 13 de junio de 2023 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, […]
La AEMPS ha actualizado el listado de productos para la obtención de PRP mediante técnica cerrada y el procedimiento de inclusión en el listado
Generar PDF Fecha de publicación: 19 de junio de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 28/2023 El grupo de trabajo de PRP de la AEMPS ha revisado los requisitos para el cumplimiento de los criterios que permiten considerar que la obtención del PRP se realiza mediante técnica cerrada La aplicación de éstos criterios determinará la […]