La AEMPS publica un apartado de preguntas y respuestas frecuentes sobre la aplicación de Registro de Biocidas y Productos de Cuidado Personal
Formato pdf Fecha de publicación: 04 de diciembre de 2023 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 06/2023 Esta aplicación, operativa desde el 29 de abril de 2022, facilita y mejora el proceso para el registro de biocidas competencia de la AEMPS y productos de cuidado personal De igual modo, la aplicación gestiona las instalaciones […]
Metamizol y riesgo de agranulocitosis: la AEMPS mantiene las recomendaciones para prevenir el riesgo de agranulocitosis
Formato pdf Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 09/2023 La Agencia ha llevado a cabo una nueva revisión sobre la relación entre metamizol y el riesgo de agranulocitosis y ha concluido que no existen nuevos hallazgos que cambien el perfil de seguridad Se confirman […]
Actualización de la situación de suministro de Trandate Comprimidos
Formato pdf Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, defecto de calidad, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 09/2023 Este medicamento se está distribuyendo a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales debido a la disponibilidad limitada de unidades no impactadas por una impureza de nitrosamina Estas unidades […]
La AEMPS informa de la posible administración repetida de un bolo estándar de insulina desde la aplicación mylife CamAPS FX, con versión de software 1.4(174) o anteriores
Formato pdf Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2023 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 47/2023 Aunque este error es raro, puede provocar una sobredosificación de insulina e hipoglucemia en los pacientes La actualización del software de la aplicación a la versión 1.4(175) permitirá corregir el problema detectado La Agencia establece una serie de […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de noviembre 2023
Fecha de publicación: 24 de noviembre de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Omjjara (momelotinib) – 100 mg, 150 mg y 200 mg comprimidos recubiertos Rystiggo (rozanolixizumab) – 140 mg/ml solución inyectable Spexotras (trametinib) – 0,05 mg/ml polvo para solución oral Krazati (adagrasib) – 200 mg comprimidos recubiertos Cambios […]
La AEMPS informa de la posibilidad de que el enchufe, de determinados números de serie, del sistema electrónico del paciente CardioMEMS pueda deteriorarse si se manipula o dobla repetidamente
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de noviembre de 2023 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 46/2023 Este problema afecta únicamente a algunos números de serie de los sistemas electrónicos del paciente CardioMEMS, modelo CM1100, fabricados a partir de diciembre de 2017, que incluyen un enchufe de conexión eléctrica alojado en la cubierta de conectores […]
Nueva web de comercialización de medicamentos de la AEMPS
Fecha de publicación: 14 de diciembre de 2023 La web de comercialización de medicamentos de la AEMPS permite a las empresas farmacéuticas indicar el estado de comercialización de un medicamento, así como actualizarlo en función de su situación. Asimismo, a través de este recurso, se pueden consultar datos tales como el momento en que se […]
Presentación de las solicitudes de procedimientos administrativos relativos a medicamentos veterinarios a través de medios electrónicos y telemáticos
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de diciembre de 2013 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA. Referencia: MVET, 3/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha adoptado la decisión de admitir la vía electrónica o telemática como única forma de solicitud para todos aquellos procedimientos que las tengan disponibles en medicamentos veterinarios. […]
Nota de Seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos
Última actualización: 18/06/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf Información complementaria en la nota de seguridad de productos sanitarios Ref. 010/julio 2010 NOTA DE SEGURIDAD Nota de seguridad de productos sanitarios. Ref. 009 / Junio 2010 Comunicación sobre riesgos para profesionales sanitarios. Ref. 2010/05 18 de junio de 2010 La Agencia Española de Medicamentos […]
Nota de Seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos
Puede consultar esta nota en formato pdf Última actualización: 18 julio 2010 Información complementaria en la nota de seguridad de productos sanitarios Ref. 010/julio 2010 Nota de seguridad 18 de junio de 2010 Nota de seguridad de productos sanitarios: Ref. 009/ Junio 2010 Comunicación sobre riesgos para profesionales sanitarios: Ref. 2010/05 La Agencia Española de […]