Instrucción sobre el procedimiento de implementación de la decisión comunitaria referente a las autorizaciones de comercialización de todos los medicamentos veterinarios que contienen sustancias activas pertenecientes a la clase de fluquicidas destinados al uso en rumiantes que producen leche para consumo humano
Última actualización: 10/12/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 10 de diciembre de 2012 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 08/2012 Con fecha de 19 de noviembre de 2012 la Comisión Europea adoptó la Decisión de ejecución C (2012) 8604 , en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE del […]
Aplicación telemática para la solicitud de Importación de Medicamentos Veterinarios registrados en España, sus graneles y Sustancias Activas
Última actualización: 12/02/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de febrero de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 1/2015 La AEMPS ha implementado un sistema para el envío electrónico de las solicitudes de Importación de Medicamentos Veterinarios registrados en España, sus graneles y Sustancias Activas empleadas en la fabricación de […]
Nota informativa de la AEMPS sobre rosiglitazona (Avandia®, Avaglim®, Avandamet®): suspensión de comercialización
Última actualización: 23/09/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf Acceso a la Nota Informativa para pacientes COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2010/12 23 de septiembre de 2010 NOTA INFORMATIVA La re-evaluación de la relación beneficio-riesgo realizada en Europa, ha concluido que los potenciales riesgos de tipo cardiovascular de los medicamentos […]
COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS
Última actualización: 27/06/2003 SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CON ÁCIDO ACETILSALICÍLICO/SALICILATOS DE ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA Y USO EXCLUSIVAMENTE INFANTIL, QUE NO REQUIEREN PRESCRIPCIÓN MÉDICA Ref: 2003/08 27 de junio de 2003 La administración de ácido acetilsalicílico (AAS) o salicilatos en niños y adolescentes durante una enfermedad viral, varicela o un proceso febril se ha […]
Notificación a EudraVigilance (EVCTM) de sospechas de reacciones adversas graves e inesperadas comunicadas en España en un ensayo clínico y reglas de validación del estado notificador
Última actualización: 26/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de diciembre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA, INDUSTRIA Referencia: MUH, 20/2017 Es necesario que en las notificaciones de reacciones adversas graves e inesperadas (RAGI) conste la comunidad autónoma del notificador. Los promotores que necesiten adecuar sus sistemas […]
La AEMPS continúa sus acciones para gestionar las consecuencias del Brexit
Última actualización: 17/10/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de octubre de 2017 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 12/2017 English version La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre las actuaciones en curso para hacer frente al incremento de actividad derivado del Brexit, incluyendo la expresión de interés […]
Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre Buprenorfina e Ibuprofeno
Última actualización: 01/12/2003 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2003/11 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada de la solicitud de dispensación de la especialidad farmacéutica Buprex® (cuyo principio activo en España es buprenorfina) por parte de pacientes latinoamericanos, para su utilización como analgésico-antipirético. La razón de […]
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Taiyu Gloves CO., Limited
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de diciembre de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 53/2023 La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania, relativa a la citada detección Los productos afectados son guantes de látex, guantes de nitrilo y de vinilo, de un solo uso La Agencia […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 14 de noviembre de 2023
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de diciembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 11/2023 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 16 de enero de 2024 El Comité de […]
HaDEA anuncia una licitación por valor de cinco millones de euros para acelerar la disponibilidad y el acceso de medicamentos antituberculosos en la UE
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de diciembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 26/2023 Los detalles de esta ayuda saldrán publicados en las plataformas TED y eTendering el día 22 de diciembre Este plan forma parte del presupuesto de EU4Health, del que el Ministerio de Sanidad es el representante de nuestro […]