La AEMPS informa de un defecto en el firmware de las rodillas biónicas Rheo Knee y Rheo Knee XC
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de abril de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 14/2024 La empresa fabricante ha identificado un defecto en la versión BRK3.02.17 del programa que controla el funcionamiento de las rodillas biónicas Rheo Knee y Rheo Knee XC que fueron vendidas o reparadas entre el 26 de julio y […]
La AEMPS informa de problemas de suministro de cisplatino 1 mg/ml concentrado para perfusión
Generar PDF Fecha de publicación: 15 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 04/2024 Existen problemas de suministro de las diferentes presentaciones de cisplatino de Pfizer, Accord y Hikma La Agencia, con la colaboración con sociedades científicas implicadas (SEOM, SEHH, SEOR, SEHOP, SEFH) ha […]
La AEMPS informa de un problema de seguridad relacionado con las mascarillas respiratorias con imanes de Sleepnet Corporation
Generar PDF Fecha de publicación: 15 de abril de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 13/2024 Los campos magnéticos de los imanes de estas mascarillas pueden afectar al funcionamiento o inducir el movimiento o desplazamiento de determinados implantes y de otros productos sanitarios La empresa fabricante está actualizando las contraindicaciones y advertencias existentes en […]
XIII Jornadas de Farmacovigilancia, 40º Aniversario del SEFV-H
Fecha de actualización: 31 de marzo de 2025 XIII Jornadas de Farmacovigilancia y 40º Aniversario del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) Oviedo, 12 y 13 de noviembre de 2024 Nota informativa, 04 de marzo de 2024 Nota informativa, 15 de abril de 2024 Libro de resúmenes Premios de Farmacovigilancia, AEMPS […]
Abierto el plazo de inscripción de las XIII Jornadas de Farmacovigilancia de la AEMPS
Generar PDF Fecha de publicación: 15 de abril de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 08/2024 Los días 12 y 13 de noviembre de este año se reunirán en Oviedo figuras clave de la seguridad de los medicamentos Se generará un espacio de debate y de intercambio de experiencias sobre inteligencia artificial y big data […]
La AEMPS informa del problema de suministro de Azactam 1g polvo para solución inyectable y de su distribución controlada
Generar PDF Fecha de publicación: 12 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 03/2024 El problema de suministro del medicamento se produce debido a problemas de fabricación de la única planta en Europa Las unidades disponibles se distribuirán a través de MSE restringiéndose su uso a unos […]
La AEMPS retira el producto Melatonin 7, cápsulas
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 02/2024 Este producto, comercializado como complemento alimenticio, presenta melatonina en una dosis que le confiere la condición de medicamento sin haber sido evaluado ni autorizado por esta Agencia La AEMPS ha ordenado la prohibición de […]
La AEMPS informa de la celebración de un seminario online sobre Asesorías Científicas Nacionales Simultáneas
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de abril de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 07/2024 Está organizado por la Red Europea de Innovación, de la cual forma parte la Oficina de Apoyo a la Innovación y Conocimiento sobre Medicamentos de la AEMPS, en colaboración con la iniciativa ACT EU El seminario tendrá lugar el […]
Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Marzo de 2024
Fecha de publicación: 08 de abril de 2024 NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Awiqli (insulina icodec) – 700 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Emblaveo (aztreonam / avibactam) – 1,5 g/0,5 g polvo para concentrado para solución para perfusión Fabhalta (iptacopan) – 200 mg cápsulas duras Lytenava […]
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de abril de 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de abril de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 04/2024 CODEM-VET ha evaluado las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, que se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión tendrá lugar el 8 de mayo de 2024 El Comité de Medicamentos Veterinarios […]