La AEMPS retira el producto YOHIMBINE+ CAFFEINE cápsulas
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 7/2021 La AEMPS informa de la presencia en este producto de yohimbina en una dosis que le confiere la condición de medicamento, sin haber sido objeto de evaluación y autorización por esta Agencia YOHIMBINE + […]
Actualización sobre el riesgo de miocarditis y pericarditis con las vacunas de ARNm frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia, covid-19 Referencia: MUH (FV), 19/2021 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) ha evaluado datos recientes procedentes de estudios epidemiológicos en relación al riesgo ya conocido de miocarditis y pericarditis, tras la administración de las […]
Entrada en aplicación del Reglamento 2020/2081 que restringe el uso de determinadas sustancias en tintas para tatuaje o maquillaje permanente
Formato pdf Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2021 Categoría: cosméticos Referencia: COS 9/2021 El próximo 4 de enero de 2022 entra en aplicación el Reglamento (UE) 2020/2081 de la Comisión de 14 de diciembre de 2020. Este Reglamento es obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro Este reglamento […]
La AEMPS retira el producto BIKINI cápsulas
Formato pdf Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 6/2021 La AEMPS informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno, que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y […]
La AEMPS informa sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento NERFASIN 20 mg/ml para bovino, caballos, perros y gatos
Formato pdf Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 4/2021 Se procede a la retirada del lote 19F221 del medicamento veterinario NERFASIN 20 mg/ml solución inyectable para bovino, caballos, perros y gatos (nº 2556 ESP) Se han detectado partículas en cinco lotes del producto, de los […]
La AEMPS informa del cese de utilización para transportar en vehículo de determinadas sillas de ruedas eléctricas QUICKIE Q400F y Q500F
Formato pdf Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 37/2021 El fabricante, Sunrise Medical GmbH, Alemania, fabricó las unidades afectadas entre el 18 de febrero y el 29 de septiembre de 2021 Este cese de utilización para transportar en vehículo se produce debido a que los amarres de […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 1 de diciembre de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 3 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 11/2021 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 239 de 1 de diciembre de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como […]
Información sobre la autorización de formatos para dispensación fraccionada en medicamentos veterinarios
Formato pdf Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 02/2021 La AEMPS informa de las condiciones en las que se podrán solicitar y autorizar los formatos destinados a la dispensación fraccionada de los medicamentos veterinarios, sobre la base de la normativa vigente y de las normas de próxima aplicación […]
Nota informativa de la 10ª reunión del Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios
Formato pdf Fecha de publicación: 1 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, comité de disponibilidad de medicamentos veterinarios Referencia: MVET (CODI-VET), 1/2021 El Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios (CODI-VET) de la AEMPS ha aprobado la modificación del documento “Vacíos terapéuticos y otras necesidades prioritarias en las distintas especies animales” En esta edición se […]
The AEMPS reports on the update of the payment procedure for veterinary medicinal products
Formato pdf Publication date: 1 December 2021 Category: veterinary medicinal products Reference: MVET, 01/2021 As a result of the application of Regulation (EU) 2019/6, the AEMPS has adapted all the computer applications related to processes regulated according to the legislation to be repealed. Consequently, the payment of fees will also be modified, in accordance with […]