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Última actualización: 8/4/2020 Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, enero - marzo 2020

Ayer se publicó la Orden SND /326/2020, de 6 de abril de 2020, que establece medidas especiales para el otorgamiento de licencias previas de funcionamiento de instalaciones y para la puesta en funcionamiento de determinados productos sanitarios sin marcado CE con ocasión de la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19. La norma abarca únicamente a mascarillas quirúrgicas y batas quirúrgicas.…

A día de hoy no existe evidencia científica suficiente de que ningún medicamento sea eficaz para el tratamiento o profilaxis del COVID-19. Las informaciones relacionadas con resultados obtenidos se basan en datos de investigaciones muy preliminares cuya utilidad clínica  debe ser probada en ensayos clínicos debidamente diseñados y autorizados Se está haciendo un esfuerzo por canalizar la mayor parte de…

El 1 de abril de 2020 se ha iniciado la comercialización de una nueva formulación de Eutirox, que remplazará progresivamente a la existente. Se espera que a partir de mediados de este mes de abril los pacientes comiencen a utilizarla. Solo afecta a sus excipientes: es más estable durante todo su proceso de validez y no contiene lactosa. Este cambio…

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de abril de 2020 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_05/2020 Fecha: 02 de abril de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: IKERVIS 1 mg/ml colirio en emulsión 30 envases unidosis de 0,3 ml DCI o DOE: CICLOSPORINA Nº Registro: 115990001 Código Nacional: 707966 Lotes: 6J11L y 6J11C Fecha de caducidad: 30/06/2021 Titular de autorización…

Formato pdf Fecha de publicación: 1 de abril de 2020 Categoría: productos sanitarios, COVID-19 Referencia: PS 11/2020 Ante la situación sanitaria generada por el COVID-19, la AEMPS está recibiendo consultas de diferentes entidades y particulares informando sobre proyectos de fabricación de respiradores/ventiladores, tanto de impresión 3D como adaptaciones o prototipos nuevos. Todas estas consultas se responden directamente asesorando sobre los…

Los pacientes en fase terminal siguen un tratamiento de sedación paliativa para el dolor con algunos tratamientos que también se utilizan para pacientes UCI El incremento de la demanda de los medicamentos utilizados en unidades de cuidados intensivos está provocando problemas de disponibilidad en tratamiento combinado de opiáceos y benzodiacepinas/neurolépticos para pacientes terminales La AEMPS publica una serie de recomendaciones…

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido por teleconferencia el día 17 de marzo de 2020 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

La AEMPS informa de que determinados números de serie de los implantes cocleares HiRes Ultra y HiRes Ultra 3D, fabricados por Advanced Bionics LLC, Estados Unidos, no deben ser implantados. La retirada se produce debido a la posibilidad de que un ingreso de fluido fisiológico en el electrodo produzca una interrupción de la estimulación, lo que podría dar lugar a…

La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote L190801009 de AUXIPOPS, pastillas para chupar, fabricado por APHARM S.r.l., Italia. Indicadas para tos seca y productiva en niños a partir de 3 años. La retirada se produce debido a la posibilidad de que la bola (pastilla para chupar) se desprenda del palo con facilidad lo que podría conllevar un…