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La AEMPS publica su Plan Anual de Trabajo para el año 2023

Generar PDF Fecha de publicación: 28 de abril de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 11/2023 El documento recoge todas las metas que la Agencia quiere cumplir durante el mencionado ejercicio Las actividades y metas se enmarcan dentro de los cinco objetivos estratégicos en los que se basa la labor de la AEMPS Los planes […]

Boletín trimestral sobre Cosméticos, Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado Personal (enero – marzo 2023)

Fecha de publicación: 28 de abril de 2023 NIPO: 134-23-009-5   Productos cosméticos  Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Legislación Vigilancia y control Otra información de interés El Área de Cosméticos y el Área de Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado Personal están incluidas en el Departamento […]

La AEMPS informa de un defecto de calidad en las ampollas de disolvente incluidas en determinados lotes del medicamento Simulect 20 mg

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de abril de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, defecto de calidad Referencia: ICM (CONT), 05/2023 El laboratorio titular informa de que se han hallado partículas de vidrio en algunas ampollas de agua para preparaciones inyectables (API) envasadas con los viales del medicamento Los viales que contienen el medicamento […]

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 18 de abril de 2023

Formato pdf Fecha de actualización: 21 de abril de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 04/2023 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 18 de abril de 2023 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Clavudale 40 mg/10 mg comprimidos para perros y gatos

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de abril de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 02/2023 La AEMPS comunica la retirada del mercado y la suspensión de la autorización de comercialización de todos los lotes del citado medicamento, con número de registro 2436 ESP La retirada se debe a la detección de […]

Los problemas de suministro que mayor impacto causan a los pacientes suponen el 0,33% del total de medicamentos autorizados

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de abril de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, defecto de calidad, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 04/2023 En estos casos la AEMPS interviene con acciones como importar medicamentos extranjeros o realizar paradas de exportación para que ningún paciente vea interrumpido su tratamiento En el segundo semestre de […]

Escopolamina (Escopolamina B. Braun): reacciones adversas por confusión con butilescopolamina (Buscapina, Butilescopolamina Aurovitas)

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de abril de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 04/2023 Se han notificado reacciones adversas graves por confusión entre dos principios activos diferentes: administración de escopolamina en lugar de butilescopolamina Esta confusión puede provocar un cuadro anticolinérgico debido a la sobredosis de escopolamina que puede poner […]