Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 5 de julio de 2023
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de julio de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 07/2023 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 5 de julio de 2023 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de […]
La AEMPS publica el Plan Estratégico que guiará sus acciones en los próximos cuatro años
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de julio de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 18/2023 El plan contiene las líneas maestras que guiarán a la organización en los próximos cuatro años para continuar situándose como un referente para la población y los profesionales sanitarios En consonancia con la Estrategia Farmacéutica de la Unión Europea, […]
La AEMPS informa de la suspensión de la comercialización, uso y retirada del mercado de tintas para tatuaje y maquillaje permanente de la empresa Black Steel Supplies S.L.
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de julio de 2023 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 03/2023 La Agencia informó de la entrada en aplicación del Reglamento (UE) 2020/2081, que restringe el uso de determinadas sustancias en tintas para tatuaje o maquillaje permanente La empresa Black Steel Supplies S.L. no ha reformulado la composición […]
Boletín trimestral sobre productos sanitarios, abril – junio 2023
Última actualización: 21 de julio de 2023 Legislación Vigilancia de productos sanitarios Control de Productos Sanitarios Otra información de interés Legislación Reglamento de Ejecución (UE) 2023/1194 de la Comisión de 20 de junio de 2023 por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2022/2346 en lo que respecta a las disposiciones transitorias relativas […]
El Ministerio de Sanidad publica la orden para iniciar el proceso de regularización de medicamentos y graneles de medicamentos a base de alérgenos de fabricación industrial
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de julio de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 17/2023 Se ha publicado la Orden SND/778/2023, de 10 de julio, por la que se regulan determinados aspectos de la autorización de los medicamentos a base de alérgenos de producción industrial y de los graneles de medicamentos a base de […]
Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, abril-junio 2023
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de julio de 2023 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad sobre medicamentos veterinarios Otra información de interés Alertas La información sobre cada uno de los medicamentos veterinarios autorizados se podrá consultar en […]
La EMA abre un periodo de consulta pública sobre el uso de la inteligencia artificial en el ciclo de vida de los medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de julio de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 16/2023 La agencia europea acaba de publicar un borrador sobre el uso de la IA en el desarrollo y regulación de medicamentos de uso humano y veterinarios El documento está, actualmente y hasta el 31 de diciembre, en trámite de […]
La AEMPS informa de la actualización del software de las bombas de insulina MiniMed™ 780G para eliminar determinados errores
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de julio de 2023 Categoría: productos sanitarios, Referencia: PS, 35/2023 La empresa fabricante pone a disposición de las personas afectadas la actualización de la versión 6.5 a la versión 6.7 Esta actualización del software eliminará la posibilidad de que se produzcan errores después de administrar un bolus grande en […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 11 de julio de 2023
Formato pdf Fecha de actualización: 18 de julio de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 07/2023 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima tendrá lugar el 5 de septiembre El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) […]
La AEMPS informa sobre la detección de dos certificados de marcado CE falsificados de la empresa YangZhou Susmed Import&Export CO., LTD
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 34/2023 La Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de dos certificados de marcado CE falsificados Los productos afectados son desechables para anestesia y respiración, aguja de anestesia desechable y […]