La AEMPS informa sobre la obligatoriedad del uso de OMS para las nuevas solicitudes de autorización de comercialización y variaciones de medicamentos registrados por procedimiento nacional
Generar PDF Fecha de actualización: 27 de junio de 2025Fecha de publicación: 18 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 07/2025 Actualización del 27 de junio 2025: Debido a necesidades técnicas en la implementación del proceso, el uso obligatorio del Servicio de Gestión de Organizaciones (OMS) para todos los procedimientos nacionales […]
La EMA y HMA publican la estrategia conjunta de la red regulatoria europea hasta 2028
Generar PDF Fecha de publicación: 18 de marzo de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 09/2025 EMANS 2028 tiene el objetivo de asegurar que la red regulatoria europea cuente con los recursos necesarios para que, entre otros fines, la Unión Europea sea competitiva en el desarrollo y la fabricación de medicamentos La estrategia se centra […]
La EMA recomienda la primera vacuna frente a la enfermedad hemorrágica epizoótica
Generar PDF Fecha de publicación: 18 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 05/2025 Esta enfermedad, detectada por primera vez en la UE en noviembre de 2022, afecta a rumiantes, principalmente a ciervos y ganado bovino, pero no a las personas La AEMPS ha tenido un papel relevante en la aprobación de esta […]
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Enero de 2025
Fecha de publicación: 17 de marzo de 2025 NIPO: 134-24-010-2 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del mes de […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos con opinión positiva en la reunión del CHMP de enero
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humanoReferencia: IPT, 04/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia […]
Informe Anual sobre Farmacovigilancia Veterinaria. Año 2024
Fecha de publicación: 17 de marzo de 2025NIPO: 134-24-006-3 Informe Anual sobre Farmacovigilancia Veterinaria. Año 2024
Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Febrero de 2025
Fecha de actualización: 07 de mayo de 2025Fecha de publicación: 17 de marzo de 2025NIPO: 134-24-002-1 Corrección del 7 de mayo de 2025: se ha detectado un error en la indicación terapéutica de Vyjuvek. Donde decía “tratamiento desde el nacimiento de pacientes con epidermólisis bullosa distrófica (DEB) con mutación(es) en el gen de la cadena […]
Una sola salud, un solo objetivo: Europa se une en Bilbao para preservar la eficacia de los antibióticos y proteger la salud humana, animal y ambiental
Generar PDF Fecha de publicación: 13 de marzo de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 08/2025 Cerca de 400 participantes se han reunido en Bilbao en el encuentro anual de la acción conjunta EU-JAMRAI 2 Un esfuerzo sin precedentes para reforzar la respuesta a uno de los mayores desafíos de salud global: la resistencia a […]
La AEMPS advierte sobre los graves riesgos para la salud de los medicamentos de terapia avanzada no autorizados
Generar PDF Fecha de publicación: 13 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 06/2025 Las autoridades regulatorias europeas han tenido conocimiento de algunos casos de venta medicamentos de terapia avanzada no autorizados en la UE Algunos de ellos se comercializan como terapias con células dendríticas para el tratamiento de algunos tipos […]
La AEMPS informa sobre el posible agotamiento prematuro de la batería en determinados generadores de estimulación del nervio vago VNS Therapy SenTiva
Generar PDF Fecha de publicación: 12 de marzo de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 14/2025 La vida útil de determinados números de serie de generadores que administran terapia de estimulación para el tratamiento de la epilepsia y depresión, podría verse reducida por un fallo en el microcontrolador del generador Como consecuencia, los pacientes […]
