La AEMPS lanza una serie de recomendaciones para la ciudadanía sobre protección ante garrapatas
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de agosto de 2024 Categoría: la AEMPS, biocidas y cuidado personal Referencia: AEMPS, 23/2024 La exploración y actuación frente a garrapatas, así como el uso adecuado de repelentes, es esencial para prevenir consecuencias negativas Estos parásitos viven en el suelo, ocultos entre hierba y arbustos El uso de biocidas […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de julio de 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 01 de agosto de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 07/2024 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 10 de septiembre de 2024 El Comité de […]
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento Telmin Unidia 200 mg comprimidos para razas medianas y grandes perros
Generar PDF Fecha de publicación: 31 de julio de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 05/2024 El defecto afecta únicamente al lote Y174.1A del medicamento La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de este lote del medicamento El defecto de calidad proviene de resultados fuera de especificaciones en el test de […]
La AEMPS implementa un sistema que permitirá a los promotores de ensayos clínicos conocer la disponibilidad de evaluación de los CEIm
Generar PDF Fecha de publicación: 31 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 17/2024 Los promotores que presenten una solicitud de autorización de un ensayo clínico, podrán consultar la situación de cada comité y elegir uno de los que tengan disponibilidad como evaluador Cada CEIm indicará las evaluaciones que puede asumir […]
La AEMPS informa sobre el uso correcto del medicamento veterinario Senvelgo 15 mg/ml solución oral para gatos
Generar PDF Fecha de publicación: 31 de julio de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 05/2024 El objetivo de la comunicación es advertir sobre el uso correcto para minimizar las reacciones adversas a dicho medicamento El medicamento veterinario está indicado para la reducción de la hiperglucemia en gatos con diabetes mellitus no dependiente de insulina […]
La AEMPS apoya la declaración consensuada por las autoridades competentes respecto a la importancia de la implementación del sistema regulatorio europeo de productos sanitarios
Generar PDF Fecha de publicación: 29 de julio de 2024 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 27/2024 Esta declaración surge de la jornada que tuvo lugar el pasado 10 de julio entre las autoridades competentes de productos sanitarios y los representantes de la CE para dialogar sobre la implementación de los reglamentos europeos de productos sanitarios […]
La AEMPS lanza una base de datos de biomarcadores farmacogenómicos en fichas técnicas de medicamentos
Generar PDF Fecha de publicación: 29 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 16/2024 La base de datos contiene las asociaciones principio activo-biomarcador farmacogenómico con mayor nivel de evidencia Se proporciona una descripción detallada de la información contenida en ficha técnica en relación con la asociación principio activo-biomarcador y el enlace […]
Boletín sobre Productos Sanitarios. Abril-junio de 2024
Fecha de publicación: 29 de julio de 2024NIPO: 134-24-008-4 Legislación Reglamento (UE) 2024/1860 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de junio de 2024, por el que se modifican los Reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746 en lo que respecta a la aplicación gradual de Eudamed, la obligación de informar en caso de interrupción […]
La AEMPS amplía su procedimiento de evaluación acelerada para los ensayos clínicos de bioequivalencia
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 15/2024 En un esfuerzo por hacer de España un entorno más atractivo para la investigación de medicamentos, la AEMPS amplía su procedimiento de evaluación acelerada para ensayos clínicos donde se investigue la bioequivalencia entre dos medicamentos Estas solicitudes […]
Tercera actualización de las actuaciones de control del mercado de protectores solares
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.