Acceso a EudraCT, base de datos europea de ensayos clínicos con medicamentos de uso humano
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Última actualización: 27/05/2010
La normativa europea sobre ensayos clínicos (Directiva 2001/20/CE, de 4 de
abril) obliga a que todos los ensayos clínicos que incluyan algún centro
investigador ubicado en algún Estado miembro se introduzcan en una base datos
de ensayos clínicos europea. Esta base de datos europea (EudraCT), que ha
comenzado a ser operativa el día 1 de mayo, tiene una parte pública a la que
puede acceder cualquier promotor interesado en realizar un ensayo clínico en la
Comunidad, http://eudract.emea.europa.eu
. En
ella podrá solicitar el número de identificación europeo del ensayo clínico,
número EudraCT y podrá cumplimentar el formulario de solicitud del ensayo
clínico que deberá presentar tanto a la Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios como a los Comités Éticos de investigación Clínica.
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