Última actualización: 27/05/2010
La normativa europea sobre ensayos clínicos (Directiva 2001/20/CE, de 4 de abril) obliga a que todos los ensayos clínicos que incluyan algún centro investigador ubicado en algún Estado miembro se introduzcan en una base datos de ensayos clínicos europea. Esta base de datos europea (EudraCT), que ha comenzado a ser operativa el día 1 de mayo, tiene una parte pública a la que puede acceder cualquier promotor interesado en realizar un ensayo clínico en la Comunidad, http://eudract.emea.europa.eu . En ella podrá solicitar el número de identificación europeo del ensayo clínico, número EudraCT y podrá cumplimentar el formulario de solicitud del ensayo clínico que deberá presentar tanto a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios como a los Comités Éticos de investigación Clínica.