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Presentación

Presentación

Última actualización: 07/06/2010

La División de Química y Tecnología Farmacéutica es responsable de la evaluación de los aspectos de calidad de las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano, obtenidos por síntesis química (incluidos radiofármacos) y a partir de plantas medicinales. Además, como laboratorio perteneciente a la red europea de Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos (OMCL) y trabajando según la norma UNE-EN ISO/IEC 17025: 2000 (CGA-ENAC-LEC), es responsable del control de calidad de medicamentos comercializados en el territorio nacional y en colaboración con el Departamento Europeo de control de medicamentos (EDQM) de aquellos que, autorizados por procedimiento centralizado, se comercializan en el seno de la U.E.

Esta División está integrada por un equipo multidisciplinar de químicos, farmacéuticos y biólogos, especializados en procesos de obtención y controles de calidad de materias primas de uso farmacéutico, metodología analítica, biofarmacia y tecnología farmacéutica, con amplia experiencia en evaluación y control de calidad de medicamentos. Su participación en los grupos de trabajo del CPMP y de la Farmacopea Europea avala su conocimiento de la normativa europea y garantiza una evaluación consistente.

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