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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Funciones

Funciones

Última actualización: 08/06/2010

  • Evaluación de la seguridad y eficacia clínicas de los nuevos medicamentos para los que se solicita una autorización de registro, así como para las solicitudes de variaciones en especialidades farmacéuticas registradas (nuevas indicaciones, nuevas formas de administración, poblaciones especiales,..)

  • Evaluación farmaco-toxicológica (parte III de los expedientes de registro) de las solicitudes de registro, variaciones de especialidades farmacéuticas y solicitudes de Productos en Fase de Investigación Clínica.

  • Evaluación farmaco-toxicológica y evaluación de la seguridad y eficacia clínicas para los medicamentos investigacionales para los que se solicita autorización como Producto en Fase de Investigación (PEI)

  • Evaluación de especialidades farmacéuticas publicitarias

  • Evaluación de plantas medicinales y productos homeopáticos

  • Evaluación de ensayos clínicos

  • Asesorías científicas sobre el desarrollo clínico de productos en investigación

  • Evaluación de la información dirigida al profesional sanitario (ficha técnica) y a los pacientes y consumidores (prospecto y etiquetado)

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