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Tasas Grupo I

Tipo Descripción Euros
1.01 Tasa por la evaluación, autorización e inscripción en el registro de un nuevo medicamento de uso humano (expediente de autorización presentado según el artículo 17, excepto el contemplado en el 17.3) 21.576,36
1.02 Tasa por la evaluación, autorización e inscripción en el registro de un nuevo medicamento de uso humano genérico (expediente de autorización presentado según el artículo 17.3 8.776,68
1.03 Tasa por la evaluación, autorización e inscripción en el registro de un nuevo gas medicinal 8.776,68
1.04 Tasa por el procedimiento de transmisión de la titularidad de la autorización de un medicamento de uso humano, o por modificación del representante del titular. 733,16
1.05 Tasa por el procedimiento de modificación de la autorización de un medicamento de uso humano, calificada como de «importancia mayor» Tipo II 7.411,44
1.06 Tasa por el procedimiento de modificación de la autorización de un medicamento de uso humano, calificada como Tipo IB 1.299,94
1.07 Tasa por el procedimiento de modificación de la autorización de un medicamento de uso humano, calificada de tipo IA (incluida las tipo IA de notificación inmediata) 753,83
1.08 Tasa por el procedimiento de renovación de la autorización de un medicamento de uso humano 2.437,84
1.09 Tasa anual simple de mantenimiento de un medicamento de uso humano ya autorizado 388,88
1.10 Tasa por el procedimiento de autorización para la «importación paralela» de un medicamento de uso humano 942,21
1.11 Tasa por el procedimiento de modificación de la autorización para la «importación paralela» de un medicamento de uso humano 381,37
1.12 Tasa por el procedimiento de renovación de la autorización para la «importación paralela» de un medicamento de uso humano 381,37
1.13 Tasa por notificación de importación 373,62
1.14 Tasa por la expedición de certificado europeo de liberación de lote para vacunas y hemoderivados de uso humano cuando se requiere el análisis de un medicamento por lote 1.261,21
1.15a Tasa por liberación de lotes de hemoderivados y vacunas de acuerdo con los artículos 41.4 y 43.3 del Real Decreto 1345/2007, de 11 octubre: cada solicitud individualizada 105,10
1.15b Tasa por liberación de lotes de hemoderivados y vacunas de acuerdo con los artículos 41.4 y 43.3 del Real Decreto 1345/2007, de 11 octubre: entre 6 y 10 solicitudes/año (por año) 525,51
1.15c Tasa por liberación de lotes de hemoderivados y vacunas de acuerdo con los artículos 41.4 y 43.3 del Real Decreto 1345/2007, de 11 octubre: entre 11 y 40 solicitudes/año (por año) 1.576,52
1.15d Tasa por liberación de lotes de hemoderivados y vacunas de acuerdo con los artículos 41.4 y 43.3 del Real Decreto 1345/2007, de 11 octubre: entre 41 y 160 solicitudes/año (por año) 3.678,54
1.15e Tasa por liberación de lotes de hemoderivados y vacunas de acuerdo con los artículos 41.4 y 43.3 del Real Decreto 1345/2007, de 11 octubre: por más de 160 solicitudes/año (por año) 5.255,05
1.16 Tasa por la expedición certificado europeo de liberación de lote para vacunas y hemoderivados de uso humano cuando se requiere el análisis de un granel (por granel) 353,14
1.17 Tasa por la evaluación de una solicitud de declaración de innovación galénica de interés terapéutico 1.024,00
1.18 Autorizaciones de exportación, a países intracomunitarios y terceros países, de medicamentos estupefacientes y psicótropos 178,67
1.19 Tasa para las actuaciones previstas para el apartado 6 del artículo 111 381,37
1.20 Tasa por la reserva de una vacante para actuar como Estado miembro de Referencia en un procedimiento descentralizado o de reconocimiento mutuo 788,26